TREOSULFAN TILL 5FL POLV 5G -Posologia

Posologia Il dosaggio di treosulfan come monoterapia è di 8 g/m² in pazienti che non hanno subito precedente chemioterapia. La dose deve essere ridotta a 6 g/m² o meno in pazienti con fattori di rischio come il pre-trattamento con agenti mielosoppressivi o radioterapia e capacità fisiche ridotte. La terapia deve essere ripetuta ogni tre o quattro settimane. Quando è somministrato in combinazione con cisplatino, il treosulfan deve essere dosato a 5 g/m², con cicli ripetuti ogni 3-4 settimane. Durata del trattamento In generale, vengono eseguiti 6 cicli di trattamento con treosulfan. In caso di malattia progressiva e / o di eventi avversi non tollerabili, il trattamento deve essere interrotto. Modifica della dose Se dopo la somministrazione di treosulfan il numero di globuli bianchi scende al di sotto di 1000/mcl e / o il numero di piastrine scende al di sotto di 25.000/mcl, la dose successiva deve essere ridotta di 1 g/m². Il trattamento non deve essere somministrato se il numero di globuli bianchi è inferiore a 3.500/mcl o il numero di trombociti è inferiore a 100.000/mcl dopo tre settimane. Dopo una settimana, dovrebbe essere effettuato un nuovo emocromo, quando il trattamento può essere riavviato se i parametri ematologici sono soddisfacenti. Se i valori successivi sono ancora invariati, la dose di treosulfan deve essere ridotta a 6 g/m² in caso di monoterapia e a 3 g/m² in combinazione con cisplatino. Se durante il trattamento il conteggio delle cellule bianche non scende al di sotto di 3.500/mcl e / o il numero di piastrine non scende al di sotto di 100.000/mcl, la dose nel corso del trattamento successivo può essere aumentata di 1 g/m². Pazienti anziani e pazienti con danno renale Treosulfan è escreto per via renale. L’emocromo deve essere attentamente monitorato nei pazienti anziani e nei pazienti con danno renale e la dose viene adeguata di conseguenza. Popolazione pediatrica Treosulfan non è raccomandato per l’uso nei bambini. Metodo di somministrazione Treosulfan Tillomed deve essere somministrato per infusione endovenosa da 15 a 30 minuti. Precauzioni da adottare prima della manipolazione o somministrazione del medicinale Per istruzioni sulla ricostituzione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.