Sommario del profilo di sicurezza Gli effetti indesiderati più comunemente segnalati sono la mielosoppressione e i disturbi gastrointestinali. Di solito sono lievi e si risolvono dopo la terapia con treosulfan. La soppressione del midollo osseo è l’effetto collaterale che limita la dose di treosulfan. Elenco tabelle delle reazioni avverse Frequenza Molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100 a <1/10), non comune (≥ 1/1000 a <1/100), rara (≥ 1/10.000 a <1/1.000), molto rara (<1/10.000), non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili) All’interno di ogni gruppo di frequenza, gli effetti indesiderati vengono presentati in ordine decrescente di gravità.

Classe di Organi	Frequenza
Infezioni e infestazioni	Comune: Infezioni (micotiche, virali, batteriche)
	Molto rara: Sepsi
Tumori benigni, maligni e non specificati (cisti e polipi compresi)	Non comune: Malattie secondarie correlate al trattamento (leucemia non linfocitica acuta, sindrome mielodisplastica, mieloma, disturbo mieloproliferativo)
Patologie del sistema emolinfopoietico	Molto comune: Mielosoppressione (leucocitopenia, trombocitopenia, anemia)
	Rara: Pancitopenia
Disturbi del sistema immunitario	Rara: Reazioni allergiche
Patologie endocrine	Molto rara: Malattia di Addison
Disturbi del metabolismo e della nutrizione	Molto rara: Ipoglicemia
Patologie del sistema nervoso	Molto rara: Parestesia
Patologie cardiache	Molto rara: Cardiomiopatia
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche	Molto rara: Fibrosi polmonare, alveolite, infezione polmonare
Patologie gastrointestinali	Molto comune: Vomito, nausea
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Molto comune: Alopecia (di solito moderata), colorazione bronzea della pelle
	Molto rara: Sclerodermia, innesco della psoriasi, eritema, orticaria
Patologie renali e urinarie	Molto rara: Cistite emorragica
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Molto rara: Sintomi para-influenzali, reazioni infiammatorie dolorose locali (in caso di stravaso)

Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa