TREOSULFAN TILL 5FL POLV 5G -Avvertenze e precauzioni

Rischio di infezioni Il rischio di infezioni (micotiche, virali, batteriche) è aumentato. Effetti ematologici e monitoraggio dell’emocromo L’effetto collaterale che limita la dose di treosulfan è la mielosoppressione, che di solito è reversibile. Si manifesta con una riduzione dei leucociti e delle piastrine e una diminuzione dell’emoglobina. I leucociti e le piastrine normalmente raggiungono il loro livello basale nel giro di 28 giorni. Poiché l’inibizione della funzione del midollo osseo è cumulativa, l’emocromo deve essere monitorato a intervalli brevi a partire dal terzo ciclo di trattamento. Ciò è particolarmente importante se il treosulfan è combinato con altre forme di terapia che sopprimono la funzione del midollo osseo, come la radioterapia. Rischio di malignità Durante la terapia a lungo termine con dosi di treosulfan orali, otto pazienti (1,4% di 553 pazienti) hanno sviluppato una leucemia non linfocitica acuta. Il rischio dipendeva dalla dose cumulativa di treosulfan. Sono stati inoltre segnalati singoli casi di mieloma, disturbo mieloproliferativo e sindrome mielodisplastica. Tossicità cardiaca Non si può assolutamente escludere che un caso di cardiomiopatia sia legato al treosulfan. Tossicità polmonare Se si sviluppano alveolite allergica o fibrosi polmonare, treosulfan deve essere interrotto definitivamente. Rischio di cistite A causa del possibile sviluppo di cistite emorragica, si raccomanda ai pazienti di bere più liquidi fino a 24 ore dopo l’infusione endovenosa. Danno renale Poiché il treosulfan viene escreto per via renale, l’emocromo deve essere attentamente monitorato in pazienti con danno renale e la dose deve essere adeguata di conseguenza (vedere paragrafo 4.2). Uso con vaccini vivi La terapia citostatica può aumentare il rischio di infezione generalizzata dopo l’immunizzazione con vaccini vivi. Pertanto, i vaccini vivi non devono essere utilizzati nei pazienti trattati con treosulfan. Lo stravaso Durante l’infusione bisogna prestare attenzione ad una tecnica impeccabile, in quanto possono verificarsi dolorose reazioni infiammatorie a seguito di stravasi della soluzione di treosulfan nel tessuto circostante.