Naproxene sodico HCS è utilizzato per - trattamento del dolore da medio a moderato, - trattamento sintomatico di artrite reumatoide, osteoartrite, attacchi acuti di gotta e spondilite anchilosante, - sollievo dai sintomi della dismenorrea primaria, - trattamento sintomatico del mal di testa acuto da emicrania, - trattamento sintomatico della menorragia primaria e secondaria associata all’inserzione di IUD.

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

Anticoagulanti I FANS possono aumentare gli effetti degli anticoagulanti, come il warfarin (vedere paragrafo 4.4.) Agenti antipiastrinici ed inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) Con la somministrazione concomitante di FANS si verifica un aumento del rischio di sanguinamento gastrointestinale (vedere paragrafo 4.4). Corticosteroidi Con la somministrazione concomitante di FANS può aumentare il rischio di ulcerazione o sanguinamento (vedere paragrafo 4.4). Antiacidi e colestiramina La somministrazione concomitante di antiacidi o colestiramina può ritardare l’assorbimento del naproxene, ma non influisce sul grado di assorbimento. L’ingestione concomitante di cibo può ritardare l’assorbimento del naproxene, ma non influisce sul grado di assorbimento. Derivati dell’idantoina o derivati della sulfonilurea Poiché il naproxene sodico è quasi interamente legato alle proteine plasmatiche, si deve usare cautela con la somministrazione concomitante di derivati dell’idantoina o di derivati della sulfonilurea in quanto anche questi medicinali si legano alle proteine plasmatiche. I pazienti trattati in concomitanza con naproxene e idantoina, sulfonamide o sulfonilurea devono essere osservati per un adattamento della dose, se necessario. Probenecid Se viene somministrato in concomitanza probenecid, l’emivita biologica del naproxene sodico viene prolungata e le sue concentrazioni plasmatiche aumentano. Metotressato Il naproxene sodico riduce la secrezione tubulare del metotressato; pertanto la tossicità del metotressato può essere aumentata durante la somministrazione in concomitanza. Furosemide Il naproxene sodico riduce l’effetto natriuretico della furosemide. Litio Durante la somministrazione concomitante di litio e naproxene sodico le concentrazioni plasmatiche di litio aumentano. Beta-bloccanti, ACE inibitori e Antagonisti dei recettori dell’Angiotensina Il naproxene può diminuire l’effetto anti-ipertensivo dei beta-bloccanti, degli inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina (ACE) e degli antagonisti dei recettori dell’angiotensina (ARA). Come altri FANS, il naproxene sodico può aumentare il rischio di insufficienza renale associato al suo utilizzo con ACE inibitori o ARA, specialmente nei pazienti con una storia di scarsa funzionalità renale (vedere paragrafo 4). Steroidi Se la somministrazione di steroidi viene ridotta o interrotta durante il trattamento con naproxene, la diminuzione della dose di steroidi deve essere lenta e i pazienti devono essere attentamente monitorati per rilevare qualsiasi segno di effetti indesiderati, inclusa insufficienza renale o esacerbazione dei sintomi di artrite. Il naproxene diminuisce l’aggregazione piastrinica e prolunga il tempo di sanguinamento. Questo effetto deve essere considerato quando viene determinato il tempo di sanguinamento. Si suggerisce di sospendere temporaneamente la terapia con naproxene 48 ore prima che vengano eseguiti i test di funzionalità surrenalica, poiché il naproxene può interferire artificialmente con alcuni test per gli steroidi 17-chetogenici. Allo stesso modo, il naproxene può interferire con alcune analisi dell’acido 5-idrossiindolacetico urinario.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

Ogni compressa rivestita con film contiene 550 mg di naproxene sodico, equivalente a 500 mg di naproxene. Eccipiente con effetto noto: - sodio 2,17 mmol (50 mg) per compressa. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1