Questo medicinale è destinato esclusivamente per uso diagnostico. Dotagraf è un mezzo di contrasto indicato per l’intensificazione del contrasto nella Risonanza Magnetica per una migliore visualizzazione/definizione in: Popolazione adulta e pediatrica (0-18 anni) • RM del SNC comprendente le lesioni dell’encefalo, della colonna vertebrale e dei tessuti circostanti • RM dell’intero corpo comprendente le lesioni del fegato, dei reni, del pancreas, del bacino, dei polmoni, del cuore, della mammella e del sistema muscoloscheletrico. Popolazione adulta • Angiografia mediante RM comprendente lesioni o stenosi delle arterie non coronarie. Dotagraf deve essere usato soltanto quando le informazioni diagnostiche sono essenziali e non ottenibili con RM senza mezzo di contrasto.

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

Non si sono osservate interazioni con altri medicinali. Non sono stati effettuati studi formali di interazioni tra farmaci. Medicinali concomitanti da tenere in considerazione Beta-bloccanti, sostanze vasoattive, inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina, antagonisti dei recettori per l’angiotensina II: questi prodotti medicinali diminuiscono l’efficacia dei meccanismi di compensazione cardiovascolare per alterazioni dei livelli di pressione sanguigna: il radiologo deve essere informato prima che avvenga l’iniezione di complessi di gadolinio, e occorre tenere a portata di mano l’equipaggiamento di rianimazione.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

1 ml di soluzione iniettabile contiene 279,32 mg di acido gadoterico (sotto forma di sale di meglumina), equivalenti a 0,5 mmol.10 ml di soluzione iniettabile contengono 2793,2 mg di acido gadoterico (sotto forma di sale di meglumina), equivalenti a 5 mmol. 15 ml di soluzione iniettabile contengono 4189,8 mg di acido gadoterico (sotto forma di sale di meglumina), equivalenti a 7,5 mmol. 20 ml di soluzione iniettabile contengono 5586,4 mg di acido gadoterico (sotto forma di sale di meglumina), equivalenti a 10mmol. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.