ILOPROST CHE INF F 50MCG/0,5ML -Gravidanza e allattamento

Gravidanza Non sono disponibili dati sufficienti sull’utilizzo di iloprost in donne in stato di gravidanza. Studi sugli animali hanno dimostrato tossicità riproduttiva (vedi paragrafo 5.3 "Dati preclinici di sicurezza"). Il rischio potenziale nell’uomo è sconosciuto. Iloprost Ibigen è controindicato in gravidanza. Le donne potenzialmente fertili devono utilizzare efficaci misure contraccettive durante il trattamento con iloprost. Allattamento Non è noto se iloprost/metaboliti siano escreti nel latte umano. Iloprost Ibigen è controindicato durante l’allattamento (vedi paragrafo 4.3). Fertilità Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla tossicità riproduttiva.