ILOPROST CHE INF F 50MCG/0,5ML -Avvertenze e precauzioni

Nei pazienti nei quali l’amputazione è richiesta d’urgenza (ad es. nella gangrena infetta) l’intervento chirurgico non deve essere rimandato. Ai pazienti deve essere fortemente raccomandato di smettere di fumare. L’eliminazione di iloprost è ridotta in pazienti con insufficienza epatica e con insufficienza renale che richieda dialisi (vedi paragrafo 4.2 "Posologia e metodo di somministrazione" e 5.2 "Proprietà farmacocinetiche"). Si deve fare attenzione nei pazienti con ipotensione per evitare un aggravamento della situazione. Pazienti con problemi cardiaci rilevanti devono essere monitorati attentamente. Si deve tenere in considerazione la possibilità di ipotensione ortostatica in pazienti che dalla posizione supina passano alla posizione eretta, alla fine dell’infusione. Nei pazienti con infarto grave (attacco ischemico transitorio, ACV) negli ultimi tre mesi, si deve fare un’attenta valutazione del rischio/beneficio (vedi paragrafo 4.3 "Controindicazioni: rischio di sanguinamento es. emorragia intracranica). Si deve evitare l’ingestione orale e il contatto con le mucose. Iloprost potrebbe causare eritema persistente ma indolore, se messo a contatto con la cute. Se ciò accadesse, l’area colpita deve essere lavata immediatamente con abbondante acqua o soluzione salina. Questo prodotto contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, pertanto si considera "privo di sodio". Questo prodotto contiene un piccolo quantitativo di etanolo (alcol) inferiore a 100 mg per dose. Popolazione pediatrica Attualmente sono disponibili solo dati sporadici sull’uso di iloprost in bambini e adolescenti. L’infusione in sede extravascolare di Iloprost Ibigen concentrato può causare alterazioni al sito di iniezione.