Trattamento a breve termine dell’insonnia negli adulti. Non è raccomandato l’uso continuativo a lungo termine. Un ciclo di trattamento deve impiegare la dose efficace più bassa.

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

Associazione non raccomandata: L’effetto sedativo di zopiclone può essere aumentato quando viene assunto congiuntamente ad alcool, l’uso concomitante non è pertanto raccomandato. In particolare ciò può influenzare la capacità del paziente di guidare autoveicoli o usare macchinari. Associazioni da prendere in considerazione: L’effetto depressivo centrale può essere accresciuto nei casi di uso concomitante con i deprimenti del SNC. Il beneficio terapeutico della co-somministrazione con antipsicotici (neurolettici), ipnotici, ansiolitici/sedativi, antidepressivi, analgesici narcotici, antiepilettici, anestetici e antistaminici sedativi deve pertanto essere attentamente valutato. Nel caso di analgesici narcotici può avvenire aumento dell’euforia conducendo ad un aumento della dipendenza psichica. Composti che inibiscono determinati enzimi epatici (specialmente il citocromo P450) possono aumentare l’attività delle benzodiazepine e sostanze simil-benzodiazepiniche. L’effetto dell’eritromicina sulla farmacocinetica dello zopiclone è stata studiata in 10 soggetti sani. In presenza di eritromicina, l’AUC dello zopiclone è risultata aumentata dell’80%, ciò indica che l’eritromicina può inibire il metabolismo dei farmaci metabolizzati da CYP3 A4. Come conseguenza, l’effetto ipnotico dello zopiclone può risultare innalzato. Poiché zopiclone è metabolizzato dall’isoenzima P450 (CYP) 3A4 (vedere paragrafo 5.2 Proprietà farmacocinetiche), i livelli plasmatici di zopiclone possono aumentare con la somministrazione concomitante di inibitori di CYP3A4 quali ad esempio eritromicina, claritromicina, ketoconazolo, itraconazolo e ritonavir. In caso di somministrazione concomitante con inibitori di CYP3A4 può rendersi necessaria una riduzione del dosaggio di zopiclone. Al contrario, i livelli plasmatici di zopiclone possono essere ridotti durante la somministrazione concomitante di induttori del CYP3A4, quali rifampicina, carbamazepina, fenobarbitale, fenitoina ed erba di S. Giovanni. La somministrazione concomitante con induttori del CYP3A4 può rendere necessario un aumento del dosaggio di zopiclone.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

Zopiclone Aristo 3,75 mg compresse rivestite con film. Ogni compressa contiene 3,75 mg di zopiclone. Eccipiente con effetto noto: ogni compressa contiene 14,96 mg di lattosio (come lattosio monoidrato). Zopiclone Aristo 7.5 mg compresse rivestite con film. Ogni compressa contiene 7,5 mg di zopiclone. Eccipiente con effetto noto: ogni compressa contiene 29,93 mg di lattosio (come lattosio monoidrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.