La tobramicina ha mostrato effetti ototossici e/o nefrotossici. Il deterioramento della funzionalità renale non è comune nei pazienti trattati con tobramicina, ed è di solito reversibile con la sospensione del farmaco. La tossicità si manifesta più frequentemente nei soggetti con insufficienza renale, nei pazienti in trattamento concomitante con altre sostanze potenzialmente ototossiche o nefrotossiche, nelle terapie a lungo termine e ricorrenti e/o nei soggetti che superano la dose raccomandata. Il rischio di ototossicità può aumentare in età avanzata e negli stati di disidratazione. Di seguito sono riportate le reazioni avverse considerate almeno presumibilmente correlate al trattamento, suddivise per classe organo–sistema e frequenza assoluta.

Frequenza Distretto Corporeo	Comune (≥1/100, <1/10)	Non comune (≥1/1000, <1/100)	Raro (≥1/10000, <1/1000)	Molto raro (<1/10000)	Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Infezioni ed infestazioni					Colite pseudo membranosa (vedere par. 4.4), super infezione con patogeni tobramicina–resistenti
Patologie del sistema emolinfopoietico	eosinofilia	leucopenia	anemia, granulocitopenia, trombocitopenia, leucocitosi
Disturbi del sistema immunitario			reazioni di ipersensitività, incluso prurito, febbre associata al farmaco e affezioni della cute, come descritto nella sezione "Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo" sotto	reazioni di ipersensitività grave, inclusa affezioni della cute come descritto nella sezione "Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo" sotto e reazioni sistemiche fino allo shock anafilattico
Disturbi psichiatrici			confusione mentale, disorientamento
Patologie del sistema nervoso		mal di testa			parestesia, prurito della cute, contrazioni involontarie del muscolo, convulsione (segni di neurotossicità), intorpidimento
Patologie dell’orecchio e del labirinto	danno cocleare e vestibolare (in pazienti con danno renale)	danno cocleare e vestibolare (in pazienti con funzione renale normale)
Patologie vascolari	tromboflebite
Patologie gastrointestinali		nausea, vomito	diarrea
Patologie epatobiliari	aumento dell’aspartato amino trnsferasi (AST), aumento dell’alanina aminotransferasi (ALT)	aumento fosfatasi alcalina, aumento della lattato deidrogenasi, aumento della bilirubina
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo		esantema cutaneo allergico	arrossamento della cute	necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens–Johnson, eritema multiforme, alopecia
Patologie del sistema muscolo scheletrico e del tessuto connettivo					Blocco neuromuscolare
Patologie renali ed urinarie	Compromissione della funzionalità renale (in pazienti con disfunzione renale)	Compromissione della funzionalità renale (in pazienti con funzione renale normale)		Insufficienza renale acuta (i sintomi possono includere un aumento progressivo dei livelli di creatinina, urea e residui di azoto, oliguria, e progressiva proteinuria. E’ richiesto un monitoraggio regolare, vedere paragrafo 4.4)
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Reazioni locali e dolore al sito di iniezione			Febbre, letargia
Esami diagnostici				Diminuzione del calcio sierico, diminuzione del magnesio, diminuzione del sodio sierico, diminuzione del potassio sierico

^* Sono stati riportati effetti indesiderati a carico della branca vestibolare e uditiva dell’ottavo nervo cranico, quali capogiri, vertigini, sibili e ronzii auricolari e riduzione della capacità uditiva. La perdita dell’acutezza uditiva è generalmente irreversibile e si manifesta inizialmente come una perdita della percezione delle onde acustiche ad alta frequenza (vedere paragrafo 4.4). Tobramicina B. Braun 1 mg/ml soluzione per infusione o Tobramicina B. Braun 3 mg/ml soluzione per infusione contiene sodio. Le soluzioni contenenti sodio devono essere utilizzate con grande cautela quando vi siano rischi di ritenzione sodica o di complicanze dovute a sovraccarico di sodio.