Medicinale solo per uso diagnostico. L’eluato (soluzione iniettabile di sodio pertecnetato (^99mTc) secondo Ph. Eur.) ottenuto dal generatore di radionuclidi è indicato per: • Marcatura di vari kit per preparazione radiofarmaceutica sviluppati ed autorizzati per la radiomarcatura con questa soluzione • Scintigrafia tiroidea: imaging e misurazione diretta della captazione tiroidea per ottenere informazioni su dimensione, posizione, nodularità e funzionalità della ghiandola in presenza di malattie tiroidee. • Scintigrafia delle ghiandole salivari: diagnosi della scialoadenite cronica (per es. sindrome di Sjögren), valutazione della funzionalità delle ghiandole salivari e della pervietà dei dotti salivari in caso di patologia delle ghiandole salivari e monitoraggio della risposta agli interventi terapeutici (in particolare radio-iodio terapia). • Identificazione della mucosa gastrica ectopica(diverticolo di Meckel). • Scintigrafia dei dotti lacrimali per la valutazione dei disturbi funzionali della lacrimazione e il monitoraggio della risposta agli interventi terapeutici.

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

Atropina, isoprenalina ed analgesici possono provocare un ritardo dello svuotamento gastrico, con conseguente ridistribuzione del pertecnetato (^99mTc) nell’ imaging addominale. La somministrazione di lassativi deve essere sospesa poiché provoca irritazione del tratto gastrointestinale. Nelle 48 ore precedenti la somministrazione di pertecnetato (^99mTc) per una scintigrafia del diverticolo di Meckel, si devono evitare esami con mezzo di contrasto (per es. bario) ed esami del tratto gastrointestinale superiore. È noto che molti agenti farmacologici modificano la captazione tiroidea. - La somministrazione di farmaci antitiroidei (per es. carbimazolo o altri derivati dell’imidazolo come propiltiouracile), salicilati, steroidi, sodio nitroprussiato, sulfobromoftaleina sodica, perclorato deve essere sospesa una settimana prima della scintigrafia tiroidea; - la somministrazione di fenilbutazone ed espettoranti deve essere sospesa per due settimane; - la somministrazione di preparazioni tiroidee naturali o di sintesi (per es. tiroxina sodica, liotironina sodica, estratto tiroideo) deve essere sospesa per 2-3 settimane; - la somministrazione di amiodarone, benzodiazepine e litio deve essere sospesa per 4 settimane; - nei precedenti 1-2 mesi non devono essere stati somministrati mezzi di contrasto per endovena.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

Il sodio pertecnetato (^99mTc) per iniezione viene prodotto mediante un generatore di radionuclidi (⁹⁹Mo/^99mTc). Il tecnezio (^99mTc) decade, con emissione di raggi gamma di energia media pari a 140 keV e tempo di dimezzamento di 6,02 ore, a tecnezio (⁹⁹Tc), che può essere considerato praticamente stabile grazie al suo tempo di dimezzamento pari a 2,13 x 10⁵anni. Il generatore di radionuclidi contenente l’isotopo progenitore ⁹⁹Mo, adsorbito su colonna cromatografica, produce sodio pertecnetato (^99mTc) per iniezione in soluzione sterile. Il ⁹⁹Mo sulla colonna è in equilibrio con l’isotopo figlio ^99mTc che ne deriva. I generatori sono consegnati con le seguenti attività del molibdeno (⁹⁹Mo) all’orario di riferimento, che in stato di equilibrio producono le seguenti quantità di tecnezio (^99mTc):

Attività 99mTc (Attività massima eluibile alla data di calibrazione, 12.00 h CET)	2	4	6	8	10	12	16	20	25	50	GBq
Attività 99Mo (alla data di calibrazione, 12.00 h CET)	2.5	5	7	9.5	12	14.5	19	24	30	60	GBq

Eccipiente con effetti noti: sodio Ciascun ml di soluzione di sodio pertecnetato (^99mTc) contiene 3,6 mg di sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.