TARGRETIN 100CPS 75MG FL -Posologia
La terapia con bexarotene deve essere iniziata e proseguita solo da medici esperti nel trattamento di pazienti affetti da linfoma cutaneo a cellule T. Posologia La dose giornaliera iniziale consigliata è di 300 mg/m²/die. La dose iniziale viene calcolata in base alla superficie corporea come segue:
Dose iniziale (300 mg/m²/dì) | Numero di capsule di Targretin da 75 mg |
Superficie corporea (m²) | Dose giornaliera totale (mg/dì) |
0,88 - 1,12 | 300 | 4 |
1,13 - 1,37 | 375 | 5 |
1,38 - 1,62 | 450 | 6 |
1,63 - 1,87 | 525 | 7 |
1,88 - 2,12 | 600 | 8 |
2,13 - 2,37 | 675 | 9 |
2,38 - 2,62 | 750 | 10 |
Indicazioni per la modifica della dose: La dose 300 mg/m²/dì può essere aggiustata a 200 mg/m²/dì e poi a 100 mg/m²/dì, oppure temporaneamente sospesa, se la tossicità lo rende necessario. Quando la tossicità è sotto controllo, si può di nuovo cautamente aumentare la dose. Con un appropriato monitoraggio clinico, alcuni pazienti possono trarre beneficio da dosi superiori a 300 mg/m²/dì. Dosi superiori a 650 mg/m²/dì non sono state valutate in pazienti con linfoma cutaneo a cellule T. Negli studi clinici, il bexarotene è stato somministrato per un periodo di 118 settimane ai pazienti con linfoma cutaneo a cellule T. La terapia va continuata finché il paziente ne trae beneficio.
Popolazione pediatrica: La sicurezza clinica e l’efficacia del bexarotene nei bambini (sotto i 18 anni) non sono state definite. Nessun dato è disponibile.
Pazienti anziani: Negli studi clinici il 61% dei pazienti con linfoma cutaneo a cellule T aveva 60 anni o più, mentre il 30% aveva 70 anni o più. In generale, non si è osservata alcuna differenza nei dati relativi alla sicurezza tra i pazienti di età pari o superiore a 70 anni e i pazienti più giovani, ma non si può escludere una maggiore sensibilità al bexarotene per alcuni dei soggetti più anziani. Negli anziani deve essere usata la dose standard.
Pazienti con alterata funzionalità renale: Non sono stati condotti studi formali su pazienti con insufficienza renale. Dai dati farmacocinetici clinici risulta che l’eliminazione urinaria del bexarotene e dei suoi metaboliti rappresenta una via escretoria di scarsa importanza per il bexarotene. In tutti i pazienti valutati, la clearance renale del bexarotene è stata inferiore a 1 ml/minuto. Considerando la quantità limitata di dati disponibili, i pazienti con insufficienza renale devono essere attentamente monitorati durante la terapia con il bexarotene.
Modo di somministrazione Uso orale. Targretin deve essere assunto in un’unica dose giornaliera durante un pasto. Le capsule non devono essere masticate.