TALOXA 40CPR 400MG -Effetti indesiderati

TALOXA 40CPR 400MG Controindicazioni Posologia Avvertenze e precauzioni Interazioni Effetti indesiderati Gravidanza e allattamento Conservazione

TALOXA è associato ad un'aumentata incidenza di discrasie ematiche (vedere sezione 4.4), compresa l’anemia aplastica. Altri effetti indesiderati gravi di tipo ematologico includono rari casi di trombocitopenia, leucopenia, neutropenia, anemia o combinazioni delle stesse, inclusa la pancitopenia. Alcuni di questi sono stati riportati come parte di una reazione di ipersensibilità acuta (vedere sezione 4.4). Con l'uso di felbamato sono stati riportati alcuni casi di epatite grave, inclusa insufficienza epatica acuta con esito fatale (vedere sezione 4.4).

Gli effetti indesiderati riportati durante gli studi clinici nei pazienti adulti trattati con TALOXA come terapia aggiuntiva e considerati correlati alla terapia sono elencati nella tabella seguente, suddivisi per classe sistemica-organica e frequenza.

Tabella 1. Effetti indesiderati correlati al trattamento Molto comune (≥1/10); Comune (≥1/100, <1/10); Non comune (≥1/1.000, <1/100); Raro (≥1/10.000, <1/1.000); Molto raro (<1/10.000); Non noto (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) (CIOMS III )
Patologie del sistema emolinfopoietico  
Raro: Trombocitopenia, leucopenia , neutropenia, anemia, o loro combinazioni, compresa pancitopenia, discrasie ematiche (vedere sezione 4.4), compresa anemia aplastica
Disturbi del sistema immunitario  
Raro: Shock anafilattico (vedere sezione 4.4)
Disturbi del metabolismo e della nutrizione  
Comune: Diminuzione di peso, anoressia
Non comune: Ipofosfatemia
Disturbi psichiatrici  
Non comune: Difficoltà di parola, depressione, stupor, ansia
Patologie del sistema nervoso  
Comune: Insonnia, sonnolenza, atassia, vertigini, cefalea
Raro: Aumento della frequenza delle crisi epilettiche (vedere sezione 4.4)
Patologie dell’occhio  
Comune: Diplopia, anomalie della visione
Patologie gastrointestinali  
Comune: Nausea, vomito, dispepsia, dolore addominale
Molto raro: Costipazione
Patologie epatobiliari  
Molto raro Epatite grave, insufficienza epatica acuta (a volte con esito fatale) (vedere sezione 4.4)
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo  
Non comune: Rash
Raro: Reazioni da ipersensibilità (comprese sindrome di Stevens-Johnson, eruzioni cutanee bollose e necrolisi tossica epidermica) (vedere sezione 4.4)
Patologie renali e urinarie  
Molto raro: Cristalluria
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione  
Non comune: Andatura anormale
Comune: Affaticamento

Nei pazienti pediatrici si sono osservati effetti collaterali simili. Inoltre si sono osservate frequentemente infezioni delle vie aeree superiori. Tuttavia, la relazione con il trattamento non è probabile.

Farmaci

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TALOXA40CPR 400MG

PRINCIPIO ATTIVO: FELBAMATO

PREZZO INDICATIVO:53,75 €

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TALOXA40CPR 600MG

PRINCIPIO ATTIVO: FELBAMATO

PREZZO INDICATIVO:79,11 €

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TALOXAOS SOSP 230ML 600MG/5ML

PRINCIPIO ATTIVO: FELBAMATO

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