SORBISTERIT OS RETT POLV 500G -Effetti indesiderati
La frequenza degli effetti indesiderati è stata categorizzata come segue: Molto comune: (> 1/10) Comune (> 1/100, < 1/10) Non comune: (> 1/1000, < 1/100) raro: (> 1/10000, < 1/1000) molto raro: (< 1/10.000) Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) Disturbi del metabolismo e della nutrizione: Comuni: ipercalcemia, ipopotassiemia, ipomagnesiemia Patologie respiratorie, toraciche o mediastiniche: Molto rare: bronchite acuta e/o broncopolmonite associate all’inalazione di calcio polistirene sulfonato Patologie gastrointestinali: Comuni: nausea, vomito non comuni: costipazione, diarrea, ostruzione intestinale, ulcere gastriche, necrosi del colon con conseguenti perforazioni, anoressia Rare: in casi gravi ileo occlusivo dovuto all’accumulo intestinale della resina, impatto fecale conseguente alla somministrazione rettale nei bambini, concrezioni gastrointestinali conseguenti alla somministrazione per via orale nei neonati. Nei lattanti prematuri e nei neonati con peso corporeo ridotto si osservano casi di ematochezia dopo la somministrazione di clisteri contenenti resine di polistirene sulfonato. Nel caso della somministrazione per via orale, i pazienti possono avere difficoltà nell’ingestione di quantità piuttosto grandi di polvere dissolta. Il limite di questo problema è funzione della specifica predisposizione, della malattia, della gestione e della durata del trattamento. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
