SILDENAFIL PEN 4CPR MAST 50MG -Avvertenze e precauzioni

Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico, dovranno essere effettuati un’anamnesi e un esame obiettivo per diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le possibili cause alla base della patologia. Poiché esiste una percentuale di rischio cardiaco associata all’attività sessuale, prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile i medici dovranno esaminare le condizioni cardiovascolari dei propri pazienti. Sildenafil possiede proprietà vasodilatanti che determinano riduzioni lievi e transitorie della pressione arteriosa (vedere paragrafo 5.1). Prima di prescrivere sildenafil i medici devono considerare con attenzione se tali effetti vasodilatanti possono avere conseguenze negative sui pazienti affetti da determinate condizioni di base, in particolar modo in associazione all’attività sessuale. Tra i pazienti maggiormente sensibili agli effetti vasodilatanti troviamo quelli con ostruzione della gittata ventricolare sinistra (per es. stenosi aortica, cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva), o i pazienti affetti dalla rara sindrome da atrofia multisistemica, che si manifesta come grave compromissione del controllo autonomico della pressione arteriosa. Sildenafil Pensa Pharma potenzia l’effetto ipotensivo dei nitrati (vedere paragrafo 4.3). Durante la fase di commercializzazione del prodotto, in associazione temporale all’uso di Sildenafil Pensa Pharma sono stati riferiti seri eventi cardiovascolari, inclusi infarto miocardico, angina instabile, morte cardiaca improvvisa, aritmia ventricolare, emorragia cerebrovascolare, attacco ischemico transitorio, ipertensione e ipotensione. La maggior parte di questi pazienti, ma non tutti, presentava fattori di rischio cardiovascolare preesistenti. È stato riferito che molti eventi si sono verificati durante o subito dopo il rapporto sessuale, e alcuni subito dopo l’assunzione di Sildenafil Pensa Pharma senza alcuna attività sessuale. Non è possibile determinare se tali eventi siano direttamente correlati a questi o ad altri fattori. I farmaci per il trattamento della disfunzione erettile, compreso sildenafil, devono essere usati con cautela nei pazienti con deformazioni anatomiche del pene (come angolazioni, fibrosi cavernosa o malattia di Peyronie), o nei pazienti che presentano patologie che possano predisporli al priapismo (come anemia falciforme, mieloma multiplo o leucemia). La sicurezza e l’efficacia dell’associazione di sildenafil e altri trattamenti della disfunzione erettile non sono state studiate. L’uso di queste combinazioni è pertanto sconsigliata. In associazione all’assunzione di sildenafil e altri inibitori delle PDE5 sono stati riferiti difetti visivi e casi di neuropatia ottica ischemica anteriore non arterica. Il paziente deve essere avvisato che in caso di improvviso difetto visivo deve interrompere l’assunzione di Sildenafil Pensa Pharma e consultare immediatamente il medico (vedere paragrafo 4.3). La somministrazione concomitante di sildenafil e ritonavir non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5). Il sildenafil deve essere utilizzato con cautela nei pazienti che assumono un alfa–bloccante, perché in alcuni pazienti sensibili la somministrazione associata può causare ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5). Ciò si presenta con maggior probabilità entro 4 ore dall’assunzione di sildenafil. Al fine di minimizzare la possibilità di sviluppo di ipotensione posturale, prima di avviare il trattamento con sildenafil i pazienti dovranno essere emodinamicamente stabili con un trattamento a base di alfa–bloccanti. Si dovrà prendere in considerazione l’avvio del trattamento con sildenafil a una dose di 25 mg (vedere paragrafo 4.2). Inoltre, il medico deve informare il paziente su come comportarsi in caso di presentazione dei sintomi di ipotensione posturale. Gli studi con piastrine umane indicano che, in vitro, sildenafil potenzia l’effetto antiaggregante del nitroprussiato di sodio. Non sono disponibili informazioni relative alla sicurezza della somministrazione di sildenafil nei pazienti con disturbi emorragici o ulcera peptica attiva. Pertanto, sildenafil deve essere somministrato a questi pazienti solamente dopo un’attenta valutazione del rapporto rischio e beneficio. L’utilizzo di Sildenafil Pensa Pharma non è indicato nelle donne. Avvertenze relative ad alcuni componenti del medicinale Le compresse masticabili di Sildenafil Pensa Pharma contengono aspartame, una fonte di fenilalanina. Può essere dannoso per le persone affette da fenilchetonuria. Le compresse masticabili di Sildenafil Pensa Pharma contengono anche lattosio monoidrato. I pazienti con rari problemi ereditari d’intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio–galattosio non devono assumere questo medicinale.