SILDENAFIL AUR 8CPR RIV 50MG -Avvertenze e precauzioni

Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico, deve essere condotta un’anamnesi medica e un esame fisico per diagnosticare la disfunzione erettile e determinarne le potenziali cause. Fattori di rischio cardiovascolare. Prima di iniziare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, il medico deve prendere in considerazione le condizioni cardiovascolari dei propri pazienti, poiché esiste un certo grado di rischio cardiaco associato all’attività sessuale. Sildenafil ha proprietà vasodilatatorie, che causano diminuzioni lievi e transitorie della pressione sanguigna (vedere paragrafo 5.1). Prima di prescrivere sildenafil, i medici devono considerare attentamente se i pazienti con determinate condizioni preesistenti possano essere negativamente influenzati da effetti di tipo vasodilatatorio, in particolare in associazione ad attività sessuale. I pazienti con aumentata sensibilità ai vasodilatatori includono quelli con ostruzione del flusso ventricolare sinistro (ad es. stenosi aortica, cardiomiopatia ostruttiva ipertrofica), o quelli con rara sindrome di atrofia sistemica multipla che si manifesta come controllo autonomo gravemente compromesso della pressione sanguigna. Sildenafil potenzia l’effetto ipotensivo dei nitrati (vedere paragrafo 4.3). Nel periodo post-marketing, in associazione temporale con l’uso di sildenafil, sono stati riferiti eventi cardiovascolari gravi, inclusi infarto miocardico, angina instabile, morte cardiaca improvvisa, aritmia ventricolare, emorragia cerebrovascolare, attacco ischemico transitorio, ipertensione e ipotensione. La maggior parte di questi pazienti, ma non tutti, avevano precedenti fattori di rischio cardiovascolare. Molti eventi si sono verificati durante o immediatamente dopo il rapporto sessuale e qualcuno si è verificato subito dopo l’uso di sildenafil senza attività sessuale. Non è possibile determinare se questi eventi siano correlati direttamente a questi o ad altri fattori. Priapismo. Gli agenti per il trattamento della disfunzione erettile, incluso sildenafil, devono essere usati con cautela in pazienti con deformazione anatomica del pene (quali angolazione, fibrosi cavernosa o malattia di Peyronie), o in pazienti affetti da condizioni che possano predisporli al priapismo (quali anemia falciforme, mieloma multiplo o leucemia). Erezioni prolungate e prapismo sono stati riferiti con sildenafil nell’esperienza post-marketing. In caso di un’erezione che persiste per più di quattro ore, il paziente deve cercare immediata assistenza medica. Se il priapismo non è trattato immediatamente, può provocare danno al tessuto del pene e perdita permanente della potenza. Uso concomitante con altri inibitori della PDE5 o altri trattamenti per la disfunzione erettile. Non è ancora stata studiata la sicurezza e l’efficacia della combinazione tra sildenafil con altri inibitori della PDE5, o altri trattamenti dell’ipertensione arteriosa polmonare (PAH) contenente sildenafil (REVATIO) o altri trattamenti per la disfunzione erettile. Pertanto l’uso di queste combinazioni non è raccomandato. Effetti sulla visione. Sono state riferite segnalazioni spontanee di casi di difetti visivi in associazione con l’assunzione di sildenafil e altri inibitori del PDE5 (vedere paragrafo 4.8). Segnalazioni spontanee e in uno studio osservazionale hanno riferito casi di neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica, una condizione rara, in associazione con l’assunzione di sildenafil e altri inibitori del PDE5 (vedere paragrafo 4.8). I pazienti devono essere avvertiti di interrompere l’assunzione di sildenafil e consultare immediatamente il medico in caso di qualsiasi difetto visivo improvviso (vedere paragrafo 4.3). Uso concomitante con ritonavir. La somministrazione concomitante di sildenafil con ritonavir non è consigliata (vedere paragrafo 4.5). Uso concomitante con alfa-bloccanti. Si consiglia cautela quando sildenafil viene somministrato a pazienti che assumono un alfa-bloccante, poiché la somministrazione concomitante può portare a ipotensione sintomatica in alcuni soggetti sensibili (vedere paragrafo 4.5). È più probabile che ciò accada entro 4 ore dopo la somministrazione di sildenafil. Per minimizzare il potenziale sviluppo di ipotensione posturale, i pazienti devono essere stabilizzati dal punto di vista emodinamico con una terapia alfa-bloccante prima di iniziare il trattamento con sildenafil. Si deve prendere in considerazione l’inizio della terapia con sildenafil a una dose di 25 mg (vedere paragrafo 4.2). Inoltre i medici devono consigliare i pazienti su cosa fare in caso di sintomi di ipotensione posturale. Effetti sul sanguinamento. Gli studi con le piastrine umane indicano che sildenafil potenzia l’effetto antiaggregante del nitroprussiato di sodio in vitro. Non ci sono informazioni relative alla sicurezza della somministrazione di sildenafil a pazienti con disturbi del sanguinamento o ulcera peptica attiva. Pertanto sildenafil deve essere somministrato a questi pazienti solo dopo un’attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio. Il rivestimento delle compresse di Sildenafil Aurobindo contiene lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, di deficit di Lapp lattasi o di malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale. Donne. L’uso di Sildenafil Aurobindo non è indicato nelle donne.