SCENESSE SC IMPIANTO 16MG -Gravidanza e allattamento

Donne in età fertile/contraccezione nelle donne: Le donne in età fertile devono usare misure contraccettive efficaci durante il trattamento con SCENESSE e per i tre mesi successivi. Gravidanza: Non vi sono dati, o sono in numero limitato, relativi all’uso di afamelanotide in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali relativi alla tossicità dello sviluppo (vedere paragrafo 5.3) sono insufficienti. Non è possibile escludere rischi per i neonati/lattanti. SCENESSE non deve essere usato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usino misure contraccettive efficaci. Allattamento: Non è noto se afamelanotide/metaboliti siano escreti nel latte materno. Non sono disponibili dati clinici sull’uso di afamelanotide nelle donne che allattano. Non è possibile escludere rischi per i neonati/lattanti. SCENESSE non deve essere utilizzato durante l’allattamento. Fertilità: Non esistono dati clinici sugli effetti di afamelanotide sulla fertilità. Gli studi sugli animali non hanno dimostrato effetti dannosi sulla fertilità e sulla riproduzione.