| Classificazione per sistemi e organi | Molto commune (>1/10) | Comune (da ≥1/100 a <1/10) | Non commune (da ≥1/1000 a <1/100) | Non nota (la frequenza non è disponibile sulla base dei dati disponibili) |
| Infezioni ed infestazioni | | | | Superinfezione (con l’uso prolungato), colite da Clostridium difficile (colite pseudomembranosa) |
| Patologie del sistema emolinfopoietico | | | Eosinofilia | Agranulocitosi, neutropenia, trombocitopenia |
| Disturbi del sistema immunitario | | | | Shock anafilattico |
| Disturbi psichiatrici | | | | Allucinazioni, stato confusionale (confusione) |
| Patologie del sistema nervoso | | Capogiri, mal di testa | | Parestesia, disgeusia (disturbi del gusto), ageusia, parosmia (alterazioni dell’olfatto), anosmia |
| Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | | | | Broncospasmo |
| Patologie gastrointestinali | | Nausea, vomito, dispepsia (dolore epigastrico), diarrea | | Diarrea emorragica, pancreatite |
| Patologie epatobiliari | | | | Epatite colestatica (epatite colestatica o epatocellulare acuta), ittero |
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | | Rash | Eritema multiforme, orticaria | Angioedema, porpora, sindrome di Stevens–Johnson, necrolisi epidermica tossica |
| Esami diagnostici | | | | Aumento dell’aspartato aminotransferasi (ASAT), aumento dell’alanina aminotransferasi (ALAT), aumento della fosfatasi alcalina ematica |
| Patologie cardiache (1) | | | | Prolungamento dell’ intervallo QT, tachicardia ventricolare, torsioni di punta |
| Patologie dell’orecchio e del labirinto | | | | Sordità transitoria, ipoacusia, vertigini, tinnito |
(1) Come con altri macrolidi, anche con la roxitromicina sono stati riportati casi molto rari di allungamento dell’intervallo QT, tachicardia ventricolare e torsioni di punta.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
