I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati e riferiti durante il trattamento con quinapril/idroclorotiazide con le seguenti frequenze: Molto comuni (≥1/10), Comuni (≥1/100 e <1/10), Non comuni (≥1/1000 e <1/100), Rari (≥1/10.000 e <1/1000), Molto rari (≤1/10.000), non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Classificazione per sistemi e organi	Frequenza	Effetti indesiderati
Patologie del sistema emolinfopoietico	Non nota	Agranulocitosi ## Anemia emolitica#∞, Neutropenia## Trombocitopenia# Eosinofilia#
Disturbi del sistema immunitario	Non nota	Reazione anafilattoide#
Disturbi del metabolismo e della nutrizione	Comune	Iperpotassiemia## Gotta#, Iperuricemia#
	Non comune	Alterata tolleranza al glucosio
Disturbi psichiatrici	Comune	Insonnia
	Non comune	Confusione#, depressione#, nervosismo#
Patologie del sistema nervoso	Comune	Capogiri #, cefalea#, sonnolenza#
	Non comune	Parestesia#, attacchi ischemici transitori# Sincope#, Disgeusia#
	Raro	Disturbi dell’equilibrio
	Non nota	Accidente cerebrovascolare#
Patologie dell’occhio	Non comune	Ambliopia#
	Molto raro	Visione offuscata#
Patologie dell’orecchio e del labirinto	Non comune	Tinnito#, vertigini#
Patologie cardiache	Comune	Angina pectoris##, tachicardia#, palpitazioni#
	Non comune	Infarto miocardico#
	Non nota	Aritmia
Patologie vascolari	Comune	Vasodilatazione#
	Non comune	Ipotensione#
	Non nota	Ipotensione ortostatica#
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche	Comune	Tosse#
	Non comune	Dispnea#, gola secca
	Raro	Polmonite eosinifilica##, ostruzione da angioedema delle vie aeree superiori (che può essere fatale) #
	Non nota	Broncospasmo#
Patologie gastrointestinali	Comune	Dolore addominale#, diarrea#, dispepsia#, nausea#, vomito#
	Non comune	Flatulenza, bocca secca#
	Raro	Costipazione, glossite
	Molto raro	Ileo#, angioedema all’ intestino tenue
	Non nota	Pancreatite#
Patologie epatobiliari	Non nota	Epatite#, ittero colestatico#
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Non comune	Alopecia#. Reazioni di fotosensibilità#, prurito#, rash#, angioedema##, iperidrosi
	Raro	Patologie della pelle possono essere associate a febbre, dolore muscolare e articolare (mialgia, artralgia, artrite), infiammazione vascolare (vasculite), dermatite psoriasiforme#
	Molto raro	Orticaria#
	Non nota	Necrolisi epidermica tossica#, eritema multiforme#, dermatite esfoliativa#, pemfigo, porpora#, sindrome di Stevens–Johnson#,
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo	Comune	Mal di schiena#, mialgia#
	Non comune	Artralgia#
	Non nota	Lupus eritematoso sistemico
Patologie renali e urinarie	Non comune	Disfunzione renale#, proteinuria#
	Non nota	Nefrite tubulo interstiziale
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella	Non comune	Disfunzione erettile#
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Comune	Astenia#, dolore al petto#, affaticamento#
	Non comune	Piressia#, edema generalizzato##, edema periferico#
	Non nota	Serosite
Esami diagnostici	Comune	Aumento della creatinina nel sangue#, aumento dell’urea nel sangue#*
	Non nota	Aumento del colesterolo ematico #, aumento dei trigliceridi ematici #, diminuzione dell’ematocrito#, aumento degli enzimi epatici, aumento della bilirubina nel sangue, anticorpi antinucleo aumentati #, velocità di eritrosedimentazione aumentata
Infezioni e infestazioni	Comune	Bronchite, infezione del tratto respiratorio superiore, faringite#, rinite#
	Non comune	Infezione virale. Infezione del tratto urinario, sinusite
Patologie endocrine	Non comune	Le necessità di insulina nei pazienti diabetici possono essere alterate dai tiazidici e può insorgere diabete mellito latente#

* Questi aumenti sono più probabili in pazienti trattati con terapia diuretica concomitante rispetto a quelli in monoterapia con quinapril. Questi aumenti osservati spesso si annullano con il proseguimento della terapia. # Reazioni avverse associate al componente quinapril, frequenze osservate quando si assume quinapril/idroclorotiazide ## Reazioni avverse associate al componente quinapril, frequenze osservate in quinapril, reazioni avverse non associate al componente quinapril/idroclorotiazide ∞ Nei pazienti con una deficienza congenita di G–6–PDH, sono stati riferiti casi individuali di anemia emolitica #. Risultati degli esami di laboratorio: Elettroliti sierici: (vedere paragrafo 4.4). Acido urico sierico, glucosio, magnesio, PBI, test della funzione paratiroidea e calcio: (vedere paragrafo 4.4). Test ematologici: (vedere paragrafo 4.4). Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazione avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.