Le reazioni avverse a PROLIZIP sono simili a quelle che si osservano con altre cefalosporine somministrate per via orale. Le reazioni avverse sono generalmente lievi e reversibili. Negli studi clinici controllati il 2% circa dei pazienti ha interrotto la terapia con PROLIZIP a causa del verificarsi di eventi avversi. In questo paragrafo gli effetti indesiderati sono definiti come di seguito: • comune (≥ 1/100, < 1/10); • non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); • raro(≥ 1/10.000, < 1/1.000); • molto raro (< 1/10.000); • non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA	Reazioni avverse dal farmaco	Frequenza
Infezioni ed infestazioni	Superinfezioni	Comune
Patologie del sistema emolinfopoietico	Eosinofilia	Comune
	Leucocitopenia	Non comune
	Aumento del tempo di protrombina	Raro
Disturbi psichiatrici	Stato confusionale, insonnia, iperattività, irritabilità	Non comune
Patologie del sistema nervoso	Capogiri	Comune
	Cefalea, sonnolenza	Non comune
Patologie gastrointestinali	Diarrea, nausea, vomito, dolore addominale	Comune
Patologie epatobiliari	Aumento della SGPT	Comune
	Aumento della fosfatasi alcalina	Non comune
	Aumento della bilirubina, ittero colestatico	Raro
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Eritema da pannolino	Comune
	Eritema, orticaria	Non comune
Patologie renali e urinarie	Aumento dell’azotemia e della creatininemia	Non comune
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella	Prurito genitale, prurito vaginale	Comune

I seguenti eventi, di cui è nota l’associazione alle cefalosporine, non sono stati osservati negli studi clinici, ma rari casi, indipendentemente dall’accertamento della correlazione causale con cefprozil, sono stati riportati durante l’impiego post-marketing: anafilassi, angioedeme, febbre, malattia da siero, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, trombocitopenia e colite, compresala colite pseudomembranosa.