Come tutti i farmaci a base di paracetamolo, le reazioni avverse sono rare (>1/10.000, <1/1.000) o molto rare (<1/10.000), o non note (non possono essere definite sulla base dei dati disponibili). Esse sono descritte di seguito:

Classificazione per sistemi e organi	Raro (≥1/10.000, <1/1.000)	Molto raro (<1/10.000)
Patologie del sistema emolinfopoietico	Patologie delle piastrine, patologie delle cellule staminali	Trombocitopenia, leucopenia, neutropenia
Disturbi del sistema immunitario	Allergie (escluso l’angioedema)
Disturbi psichiatrici	Depressione, stato confusionale, allucinazioni
Patologie del sistema nervoso	Tremori, emicrania
Patologie dell’occhio	Visione alterata
Patologie cardiache e patologie vascolari	Edema, ipotensione
Patologie gastrointestinali	Emorragia, dolore addominale, diarrea, nausea, vomito
Patologie epatobiliari	Funzionalità epatica anormale, insufficienza epatica, necrosi epatica, aumento dei livelli di transaminasi epatiche	Epatotossicità, ittero
Patologie renali e urinarie		Piuria sterile (urine torbide)
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Prurito, rash, sudorazione, porpora, angioedema, orticaria	Gravi reazioni cutanee
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Capogiri (escluse vertigini), malessere, piressia, sonnolenza, interazione tra farmaci	Reazioni di ipersensibilità (richiedono l’interruzione del trattamento)
Ferite, avvelenamento e complicanze procedurali	Sovradosaggio e avvelenamento

Durante gli studi clinici, sono state segnalate frequenti reazioni avverse alla sede di somministrazione (dolore e sensazione di bruciore). Sono stati riportati casi di eritema, arrossamento, prurito e tachicardia. Sono stati riportati casi molto rari di reazioni di ipersensibilità, dalla semplice eruzione cutanea o orticaria allo shock anafilattico; essi richiedono l’interruzione del trattamento. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa