Medicinale solo per uso diagnostico. • Localizzazione mediante diagnosi scintigrafica di tumori che derivano da tessuto originato embriologicamente dalla cresta neurale. Questi sono feocromocitomi, paragangliomi, chemodectomi e ganglioneuromi. • Rilevazione, stadiazione e follow up nella terapia dei neuroblastomi. • Valutazione dell’uptake di iobenguano. La sensibilità della visualizzazione diagnostica è differente per le entità patologiche elencate. I feocromocitomi ed i neuroblastomi sono sensibili nel 90% circa dei pazienti, i carcinoidi nel 70% ed i carcinomi midollari della ghiandola tiroide (MCT) soltanto nel 35%. • Studi sulla funzionalità della midollare del surrene (iperplasia) e del miocardio (innervazione simpatica).

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

È stato accertato o si presume che i seguenti farmaci possano prolungare o ridurre l’uptake di Iobenguano: • è stato osservato che la nifedipina (un calcio-antagonista) prolunga la ritenzione di Iobenguano; • è stata osservata una diminuzione dell’uptake durante regimi terapeutici che prevedevano la somministrazione di: - Farmaci antipertensivi quali reserpina, labetalolo, calcio-antagonisti (diltiazem, nifedipina, verapamil); - Agenti simpaticomimetici diretti ed indiretti (ad esempio presenti in decongestionanti nasali quali fenilefrina, efedrina o fenilpropanolamina); - Stimolanti del sistema nervoso centrale come cocaina; - Antipsicotici come fenotiazine; - Antidepressivi triciclici quali amitriptilina e derivati, imipramina e derivati, doxepina, amoxepina e loxapina. Si ritiene che i seguenti farmaci inibiscano l’uptake di iobenguano, sebbene ciò non sia stato ancora dimostrato: - Antipertensivi che agiscono attraverso un blocco dei neuroni adrenergici (betanidina, debrisoquina, bretilio e guanetidina); - Farmaci bloccanti i recettori alfa; - Antidepressivi quali maprotilina e trazodone; - Sedativi antistaminici e analgesici oppioidi.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

1 ml di soluzione iniettabile contiene: Principio attivo: Iobenguano (¹²³I), 74 MBq alla data e ora di calibrazione. La radioattività specifica è non meno di 10 GBq di Iodio-123 per grammo di iobenguano base. La purezza radiochimica del prodotto all’ora e data di scadenza è: Iobenguano ¹²³I: ≥ 95%. Meta-iodo(¹²³I) benzilamina: ≤ 0,5%. Ioduro libero (¹²³I): ≤ 4%. La purezza radionuclidica del prodotto all’ora e data di scadenza è: ¹²³I: ≥ 99,7%. ¹²¹Te: ≤ 0.09%. Lo Iodio-123 è un prodotto del ciclotrone con una emivita fisica di 13.21 ore. Lo Iodio-123 decade emettendo radiazioni gamma pure con una energia predominante di 159 keV (abbondanza 83.6%) e raggi X con energia di 27 keV. Eccipienti: Sodio: 1,4 mg/ml (18 mg/ml sodio citrato diidrato) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1