METALYSE IV 1FL 10000U/10ML+SI -Controindicazioni

Metalyse non deve essere somministrato a pazienti con storia di reazione anafilattica (cioè pericolosa per la vita) ad uno qualsiasi dei costituenti (ossia tenecteplase o uno degli eccipienti) o alla gentamicina (una traccia residua dal processo produttivo). Se tuttavia il trattamento con tenecteplase è ritenuto necessario, devono essere immediatamente disponibili in caso di necessità idonee strutture per la rianimazione. Inoltre, Metalyse è controindicato nei seguenti casi, perché la terapia trombolitica è associata ad un più elevato rischio di emorragia: – Significativi disordini emorragici sia in corso che negli ultimi 6 mesi – Pazienti che ricevono un trattamento anticoagulante orale efficace, ad es. warfarin sodico (INR > 1,3) (vedere paragrafo 4.4, sottoparagrafo "Sanguinamento") – Qualsiasi storia di danno al sistema nervoso centrale (cioè neoplasma, aneurisma, intervento chirurgico intracranico o intraspinale) – Diatesi emorragica nota – Ipertensione grave non controllata – Interventi chirurgici maggiori, biopsia di un organo parenchimale, o trauma significativo negli ultimi 2 mesi (questo comprende qualsiasi trauma associato al presente IMA) – Trauma recente alla testa o al cranio – Rianimazione cardiopolmonare prolungata (> 2 minuti) entro le ultime 2 settimane – Pericardite acuta e/o endocardite batterica subacuta – Pancreatite acuta – Disfunzione epatica severa, compresa insufficienza epatica, cirrosi, ipertensione portale (varici esofagee) ed epatite attiva – Ulcera peptica attiva – Aneurisma arterioso e malformazione venosa/arteriosa nota – Neoplasia con aumentato rischio emorragico – Qualsiasi storia nota di ictus emorragico o di ictus di origine sconosciuta – Storia nota di ictus ischemico o di attacco ischemico transitorio nei 6 mesi precedenti – Demenza