MENVEOIM 1FL+1SIR 0,5ML

ATC: J07AH08	Descrizione tipo ricetta: RR - RIPETIBILE 10V IN 6MESI	Presenza Glutine:
Classe 1: C	Forma farmaceutica: SOLUZIONE INIETT POLV SOLV	Presenza Lattosio:

Menveo è indicato per l’immunizzazione attiva di adolescenti (dall’età di 11 anni) e adulti a rischio di esposizione ai gruppi A, C, W135 e Y di Neisseria meningitidis per prevenire l’insorgenza di patologie invasive.

L’uso di questo vaccino deve essere conforme alle raccomandazioni ufficiali.

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

Menveo è stato valutato in due studi di somministrazione concomitante con vaccino difto-tetanico-pertossico acellulare (Tdap) adsorbito da solo oppure Tdap e vaccino quadrivalente ricombinante contro il papilloma virus (tipi 6, 11, 16 e 18) (HPV); entrambi gli studi supportano la somministrazione concomitante dei vaccini.

Dagli studi non è emersa alcuna prova evidente dell’aumento della percentuale di reattogenicità o della variazione del profilo di sicurezza dei vaccini. Le risposte anticorpali a Menveo e ai componenti del vaccino difto-tetanico-pertossico acellulare o HPV non sono state compromesse dalla somministrazione concomitante.

La somministrazione di Menveo un mese dopo Tdap ha determinato sierorisposte del gruppo W135 significativamente ridotte dal punto di vista statistico. Siccome non è stato registrato alcun impatto diretto sulla percentuale di sieroprotezione, le conseguenze cliniche non sono attualmente note.

Sono state rilevate prove di una qualche soppressione della risposta anticorpale a due dei tre antigeni della pertosse. La rilevanza clinica di questa osservazione è sconosciuta. Dopo la vaccinazione, oltre il 97% dei soggetti aveva titoli di pertosse rilevabili a tutti e tre gli antigeni della pertosse.

La somministrazione concomitante di Menveo e di altri vaccini diversi da quelli elencati sopra non è stata studiata. Si consiglia di non somministrare Menveo in concomitanza con altri vaccini, in particolare vaccini vivi, esclusi i casi di assoluta necessità. I vaccini concomitanti devono sempre essere somministrati in sedi d’iniezione distinte, preferibilmente negli arti controlaterali. Deve essere verificato se le reazioni avverse possono essere intensificate dalla somministrazione concomitante.

Se il vaccinando sta ricevendo una terapia immunosoppressiva, la risposta immunologica potrebbe essere ridotta.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

Una dose (0,5 ml di vaccino ricostituito) contiene:

(originariamente contenuto nella polvere)

• oligosaccaride del gruppo A meningococcico 10 mcg

coniugato alla proteina Corynebacterium diphtheriae CRM₁₉₇ da 16,7 a 33,3 mcg

(originariamente contenuto nella soluzione)

• oligosaccaride del gruppo C meningococcico 5 mcg

coniugato alla proteina Corynebacterium diphtheriae CRM₁₉₇ da 7,1 a 12,5 mcg

• oligosaccaride del gruppo W135 meningococcico 5 mcg

coniugato alla proteina Corynebacterium diphtheriae CRM₁₉₇ da 3,3 a 8,3 mcg

• oligosaccaride del gruppo Y meningococcico 5 mcg

coniugato alla proteina Corynebacterium diphtheriae CRM₁₉₇ da 5,6 a 10,0 mcg

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.