Durante il trattamento con Lisinopril Aurobindo e con altri ACE inibitori sono stati osservati e riportati i seguenti effetti indesiderati con le seguenti frequenze: Molto comune (≥10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/100, <1/1000), raro (≥1/10000, <1/1000); molto raro (<1/10000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Patologie del sistema emolinfopoietico:
Raro:	diminuzione dell’emoglobina e dell’ematocrito
Molto raro:	depressione midollare, anemia, trombocitopenia, leucopenia, neutropenia, agranulocitosi (vedere paragrafo 4.4), anemia emolitica, linfoadenopatia, malattia autoimmune
Disturbi del metabolismo e della nutrizione:
Molto raro:	ipoglicemia
Patologie del sistema nervoso e Disturbi psichiatrici:
Comune:	capogiri, cefalea
Non comune:	alterazioni dell’umore, parestesia, vertigini, alterazioni del gusto, disturbi del sonno
Raro:	confusione mentale, alterazione dell’olfatto
Frequenza non nota:	sintomi depressivi, sincope
Patologie cardiache e vascolari:
Comune:	effetti ortostatici (inclusa ipotensione)
Non comune:	infarto del miocardio o accidente cerebrovascolare, forse secondario ad eccessiva ipotensione in pazienti ad alto rischio (vedere paragrafo 4.4), palpitazioni, tachicardia, fenomeno di Raynaud
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche:
Comune:	tosse
Non comune:	rinite
Molto raro:	broncospasmo, sinusite, alveolite allergica/polmonite eosinofila
Patologie gastrointestinali:
Comune:	diarrea, vomito
Non comune:	nausea, dolore addominale ed indigestione
Raro:	secchezza delle fauci
Molto raro:	pancreatite, angioedema intestinale, epatite sia epatocellulare sia colestatica, ittero e insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.4)
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:
Non comune:	rash, prurito
Raro:	orticaria, alopecia, psoriasi, edema angioneurotico/ipersensibilità: Edema angioneurotico del viso, delle estremità, labbra, lingua, glottide e laringe (vedi sezione 4.4)
Molto raro:	sudorazione, pemfigo, necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens–Johnson, eritema multiforme, pseudolinfoma cutaneo

È stata riportata una sintomatologia complessa che può includere uno o più dei seguenti effetti indesiderati: febbre, vasculite, mialgia, artralgia/artrite, anticorpi antinucleari (ANA) positivi, elevata velocità di eritrosedimentazione, eosinofilia e leucocitosi, rash, fotosensibilità ed altre manifestazioni dermatologiche.

Patologie renali ed urinarie:
Comune:	disfunzione renale
Raro:	uremia, insufficienza renale acuta
Molto raro:	oliguria/anuria
Patologie endocrine:
Raro:	Sindrome di inadeguata secrezione dell’ormone antidiuretico (SIAD)
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella:
Non comune:	impotenza
Raro:	ginecomastia
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Non comune:	affaticamento, astenia
Esami diagnostici:
Non comune:	aumenti dell’urea, aumenti della creatinina sierica, aumenti degli enzimi epatici, iperpotassiemia
Raro:	aumenti della bilirubina sierica, iposodiemia

I dati di sicurezza degli studi clinici suggeriscono che il lisinopril è generalmente ben tollerato nei pazienti pediatrici ipertesi e che il profilo di sicurezza in questo gruppo di età è comparabile a quello osservato negli adulti. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazione avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.