Durante il trattamento con metilprednisolone e lidocaina sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati con le seguenti frequenze: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (≤1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). A. Reazioni avverse ai medicinali che si verificano con il metilprednisolone acetato

MedDRA (v15) Classe organica sistemica	Frequenza	Effetti indesiderati
Infezioni e infestazioni	Non nota	Infezione opportunistica, infezione, peritonitec
Patologie del sistema emolinfopoietico	Non nota	Leucocitosi
Disturbi del sistema immunitario	Non nota	Ipersensibilità al farmaco, reazione anafilattica, reazione anafilattoide
Patologie endocrine	Non nota	Aspetto cushingoide, ipopituitarismo, sindrome da sospensione di steroidi
Disturbi del metabolismo e della nutrizione	Non nota	Acidosi metabolica, ritenzione di sodio; ritenzione di liquidi; alterata tolleranza al glucosio; aumento del fabbisogno di insulina (o ipoglicemizzanti orali) in diabeticia Alcalosi ipokaliemica; dislipidemia, lipomatosi, aumento dell’appetito (che può dar luogo a aumento di peso)
Disturbi psichiatrici	Non nota	Disturbi affettivi (compresi umore depresso, umore euforico, labilità affettiva, dipendenza da farmaci, ideazione suicidaria); disturbi psicotici (compresi mania, delirio, allucinazione e schizofrenia): disturbo mentale, cambiamenti della personalità, stato confusionale; ansia, sbalzi di umore; comportamento anormale; insonnia, irritabilità.
Patologie del sistema nervoso	Non nota	Lipomatosi epidurale, pressione endocranica aumentata (con papilledema [ipertensione intracranica benigna]); convulsioni; amnesia; disturbi cognitivi; capogiri; cefalea
Patologie dell'occhio	Non nota	Cataratta; glaucoma, corioretinopatia, esoftalmo, visione offuscata (vedere anche il paragrafo 4.4.).
Patologie dell'orecchio e del labirinto	Non nota	Vertigini
Patologie cardiache	Non nota	Insufficienza cardiaca congestizia (in pazienti predisposti)
Patologie vascolari	Non nota	Ipertensione, trombosi, ipotensione
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche	Non nota	Embolia polmonare, singhiozzo
Patologie gastrointestinali	Non nota	Ulcera pepticab, perforazione intestinale; emorragia gastrica; pancreatite; esofagite ulcerativa; esofagite; distensione addominale, dolore addominale; diarrea; dispepsia; nausea
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Non nota	Ecchimosi; acne; angioedema; irsutismo, petecchie; atrofia della cute; eritema; iperidrosi, strie della cute; eruzione cutanea; prurito; orticaria; iperpigmentazione o ipopigmentazione della cute
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo	Non nota	Debolezza muscolare, ritardo di crescita; osteoporosi, mialgia, miopatia; atrofia muscolare; osteonecrosi; frattura patologica; artropatia neuropatica, artralgia
Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella	Non nota	Mestruazioni irregolari
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Non nota	Difficoltà di cicatrizzazione; edema periferico, ascesso sterile, reazione al sito di iniezione, affaticamento, malessere
Esami diagnostici	Non nota	Diminuzione dei livelli di potassio nel sangue, aumento della pressione intraoculare; diminuita tolleranza ai carboidrati; aumento di calcio nelle urine; aumento della alanina amminotransferasi; aumento della aspartato amminotransferasi; aumento della fosfatasi alcalina ematica; aumento dell’urea ematica, soppressione delle reazioni ai test cutaneia
Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura	Non nota	Frattura vertebrale compressiva, rottura di tendine

^a Non termine MedDRA preferito ^b Perforazione dell'ulcera peptica ed emorragia dell'ulcera peptica ^c La peritonite può essere il segno o sintomo primario della presenza di una patologia gastrointestinale come perforazione, ostruzione o pancreatite (vedere paragrafo 4.4). Le reazioni avverse qui di seguito riportate sono state segnalate con le vie di somministrazione controindicate, intratecale/epidurale: aracnoidite, disfunzione gastrointestinale/vescicale, cefalea, meningite, paraparesi/paraplegia, convulsioni, disturbi sensoriali. Quando somministrato per vie diverse da quelle indicate sono stati riportati anche alterazioni del visus compresa cecità, infiammazioni oculari e perioculari e residui o escare a livello del sito di iniezione (Vedere paragrafo 4.4). Non è nota la frequenza di queste reazioni avverse. B. Reazioni avverse ai medicinali che si verificano con la lidocaina:

MedDRA (v15) Classe organica sistemica	Frequenza	Effetti indesiderati
Disturbi del sistema immunitario	Non nota	Reazione anafilattica
Disturbi psichiatrici	Comune	Stato confusionale, umore euforico, ansia
	Non nota	Nervosismo
Patologie del sistema nervoso	Non nota	Perdita di coscienza; convulsione; ipoestesia; tremore; sonnolenza; capogiro
Patologie dell'occhio	Non nota	Diplopia; visione offuscata
Patologie dell'orecchio e del labirinto	Non nota	Tinnito
Patologie cardiache	Non nota	Bradicardia, arresto cardiaco
Patologie vascolari	Comune	Ipotensione
	Non nota	Collasso circolatorio
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche	Non nota	Arresto respiratorio; depressione respiratoria
Patologie gastrointestinali	Non nota	Vomito
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Non nota	Lesione della cute; orticaria
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo	Non nota	Contrazione muscolare
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Comune	Edema; sentire freddo; sentire caldo

Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizazzione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.