Le informazioni riportate di seguito sono basate sui dati provenienti dagli studi clinici svolti su più di 8300 pazienti e su un’ampia esperienza nella fase di postmarketing. • Molto comune (≥ 1/10) • Comune (≥ 1/100, < 1/10) • Non comune (≥ 1/1.000, < 1/100) • Raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000) • Molto raro (< 1/10.000) • Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) In ciascun gruppo di frequenza gli effetti indesiderati sono riportati in ordine di gravità decrescente.

	Comune	Non comune	Raro	Non nota
Infezioni ed infestazioni		Infezione fungina quali infezione da candida Resistenza patogena
Patologie del sistema emolinfopoietico		Leucopenia Eosinofilia	Trombocitopenia Neutropenia	Pancitopenia Agranulocitosi Anemia emolitica
Patologie del sistema immunitario			Angioedema Ipersensibilità (vedere paragrafo 4.4)	Shock anafilatticoa Shock anafilattoidea(vedere paragrafo 4.4)
Patologie del metabolismo e della nutrizione		Anoressia	Ipoglicemia, specialmente in pazienti diabetici (vedere paragrafo 4.4)	Iperglicemia Coma ipoglicemico (vedere paragrafo 4.4)
Disturbi psichiatrici	Insonnia	Ansia Stato confusionale Nervosismo	Reazioni psicotiche (con ad es. allucinazioni, paranoia) Depressione Agitazione Sogni anomali Incubi	Disturbi psicotici con comportamenti autolesionisti compresi ideazione suicidaria o tentato suicidio (vedere paragrafo 4.4)
Patologie del sistema nervoso	Cefalea Capogiri	Sonnolenza Tremore Disgeusia	Convulsioni (vedere paragrafi 4.3 e 4.4) Parestesia	Neuropatia periferica sensoriale (vedere paragrafo 4.4) Neuropatia periferica sensomotoria (vedere paragrafo 4.4) Parosmia compresa anosmia Discinesia Disturbo extrapiramidale Ageusia Sincope Ipertensione endocranica benigna
Patologie dell’occhio			Disturbi visivi quali visione offuscata (vedere paragrafo 4.4)	Perdita transitoria della vista (vedere paragrafo 4.4)
Patologie dell’orecchio e del labirinto		Vertigini	Acufene	Perdita dell’udito Udito compromesso
Patologie cardiache			Tachicardia Palpitazioni	Tachicardia ventricolare, che può portare ad arresto cardiaco Aritmia ventricolare e torsione di punta (riscontrata principalmente nei pazienti con fattori di rischio di prolungamento del QT), Elettrocardiogramma con QT prolungato (vedere paragrafi 4.4 e 4.9)
Patologie vascolari	Applicabile solo alla iv forma: Flebite		Ipotensione
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche		Dispnea		Broncospasmo, Polmonite allergica
Patologie gastrointestinali	Diarrea Vomito Nausea	Dolori addominali Dispepsia Flatulenza Costipazione		Diarrea emorragica che in casi molti rari può essere indicativa di enterocolite, compresa la colite pseudomembranosa (vedere paragrafo 4.4) Pancreatite
Patologie epatobiliari	Aumento degli enzimi epatici (ALT/AST, fosfatasi alcalina, GGT)	Aumento della bilirubina nel sangue		Ittero e grave lesione epatica, compresi i casi di insufficienza epatica acuta fatale, soprattutto in pazienti con gravi patologie preesistenti (vedere paragrafo 4.4) Epatite
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneob		Eruzione cutanea Prurito Orticaria Iperidrosi		Necrolisi epidermica tossica Sindrome di Stevens–Johnson Eritema multiforme Reazione di fotosensibilità (vedere paragrafo 4.4) Vasculite leucocitoclastica Stomatite
Patologie del sistema muscolo–scheletrico e del tessuto connettivo		Artralgia Mialgia	Patologie dei tendini (vedere paragrafi 4.3 e 4.4) tra cui tendinite (ad es., tendine d’Achille) Debolezza muscolare che può essere significativa nei pazienti affetti da miastenia gravis (vedere paragrafo 4.4)	Rabdomiolisi Rottura dei tendini (ad es., tendine d’Achille) (vedere paragrafi 4.3 e 4.4) Rottura dei legamenti Lacerazione muscolare Artrite
Patologie renali e urinarie		Aumento della creatinina nel sangue	Insufficienza renale acuta (ad es., dovuta a nefrite interstiziale)
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Applicabile solo alla forma e.v.: Reazione del sito d’infusione (dolore, arrossamento)	Astenia	Piressia	Dolore (incluso dolore alla schiena, al torace ed alle estremità)

^aA volte possono verificarsi reazioni anafilattiche ed anafilattoidi anche in seguito alla prima dose ^bA volte possono verificarsi reazioni muco–cutanee anche in seguito alla prima dose Altri effetti indesiderati che potrebbero essere associati alla somministrazione di fluorochinoloni comprendono: • attacchi di porfiria in pazienti affetti da porfiria Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.