JINARC 28CPR 30MG+28CPR 60MG -Gravidanza e allattamento

Gravidanza I dati relativi all’uso di tolvaptan in donne in gravidanza non sono sufficienti. Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto. Le donne in età fertile devono utilizzare adeguate misure contraccettive durante l’utilizzo di Jinarc. Jinarc non deve essere usato durante la gravidanza (vedere paragrafo 4.3). Allattamento Non è noto se tolvaptan sia escreto nel latte materno. Studi condotti nel ratto hanno mostrato un’escrezione di tolvaptan nel latte. Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto. Jinarc è controindicato durante l’allattamento (vedere paragrafo 4.3). Fertilità Studi condotti sull’animale hanno mostrato effetti sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto.