ITRACONAZOLO MY 8CPS 100MG - Effetti indesiderati

ITRACONAZOLO MY 8CPS 100MG Controindicazioni Posologia Avvertenze e precauzioni Interazioni Effetti indesiderati Gravidanza e allattamento Conservazione

Gli effetti indesiderati elencati di seguito sono stati riportati in studi clinici con itraconazolo capsule e/o da segnalazioni spontanee successive alla commercializzazione con itraconazolo di tutte le formulazioni. In studi clinici che hanno coinvolto 2104 pazienti trattati con itraconazolo per dermatomicosi o onicomicosi, le reazioni avverse più frequentemente riportate erano di origine gastrointestinale, dermatologica ed epatica. La tabella che segue presenta le reazioni avverse per classi sistemico–organiche. All’interno di ogni classe sistemico–organica gli effetti indesiderati sono ordinati in base alla frequenza con cui si manifestano secondo la seguente convenzione: molto comuni (1/10), comuni (1/100, < 1/10), non comuni (1/1.000, < 1/100), rari (1/10.000, <1/1.000), molto rari (<1/10.000), non noti (la cui frequenza non può essere stabilita dai dati disponibili).

Reazioni avverse
Patologie del sistema emolinfopoietico
Rari Leucopenia
Frequenza non nota Neutropenia, trombocitopenia
Disturbi del sistema immunitario
Non comuni Ipersensibilità*
Frequenza non nota Reazioni anafilattiche, reazioni anafilattoidi, edema angioneurotico, malattia da siero
Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Frequenza non nota Ipopotassiemia, ipertrigliceridemia
Patologie del sistema nervoso
Non comuni Cefalea, vertigini, parestesia
Rari Ipoestesia
Frequenza non nota Neuropatia periferica*
Patologie dell’occhio
Rari Disturbi visivi
Frequenza non nota Visione offuscata, diplopia
Patologie dell’orecchio e del labirinto
Raro Tinnito
Frequenza non nota Perdita dell’udito transitoria o permanente*
Patologie cardiache
Frequenza non nota Scompenso cardiaco congestizio*
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Frequenza non nota Edema polmonare, Dispnea
Patologie gastrointestinali
Comuni Dolore addominale, nausea
Non comuni Vomito, diarrea, stipsi, dispepsia, disgeusia, flatulenza
Rara Pancreatite
Patologie epatobiliari
Non comuni Iperbilirubinemia, aumento dell’alanino–aminotrasferasi e dell’aspartato–aminotrasferasi
Rari Aumento degli enzimi epatici
Molto rari Pustolosi esantemica acuta generalizzata (AGEP)
Frequenza non nota Insufficienza epatica acuta*, epatite, epatotossicità*
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Comune Eruzione cutanea
Non comuni Orticaria, alopecia, prurito
Frequenza non nota Necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens–Johnson, eritema multiforme, dermatite esfoliativa, vasculite leucocitoclastica, fotosensibilità
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Frequenza non nota Mialgia, artralgia
Patologie renali d urinarie
Rara Pollachiuria,
Frequenza non nota Incontinenza urinaria
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella
Non comuni Disturbo mestruale
Frequenza non nota Disfunzione erettile
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Non comune Edema
Rari Febbre
* vedere paragrafo 4.4 Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili

Farmaci

DOC GENERICI Srl

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