ISOLYTE INFUS 6SACC 2000ML -Effetti indesiderati
Le seguenti reazioni avverse, elencate secondo la classificazione MedDRA per sistemi e organi (SOC) e quindi con Termine Preferenziale in ordine di gravità, ove possibile, sono state segnalate nella fase post–marketing. La frequenza delle reazioni avverse descritte di seguito non è nota (non può essere stimata dai dati a disposizione) DISTURBI DEL SISTEMA IMMUNITARIO: Reazione anafilattoide*, Orticaria* PATOLOGIE ENDOCRINE: Iperglicemia DISTURBI DEL METABOLISMO E DELLA NUTRIZIONE: Iperpotassiemia PATOLOGIE CARDIACHE: Tachicardia*, Palpitazioni* PATOLOGIE VASCOLARI: Trombosi venosa, Tromboflebite, Ipotensione * /Iperemia* PATOLOGIE RESPIRATORIE, TORACICHE E MEDIASTINICHE: Dispnea*, Sibilo* PATOLOGIE DELLA CUTE E DEL TESSUTO SOTTOCUTANEO: Orripilazione*, Sudore freddo* PATOLOGIE SISTEMICHE E CONDIZIONI RELATIVE ALLA SEDE DI SOMMINISTRAZIONE: Dolore nel sito di infusione, Infezione al sito di infusione, Flebite al sito di infusione Sensazione di bruciore **, Dolore toracico* Fastidio al torace*, Astenia*, Sensazione anomala*, Edema periferico*, Piressia *, Brividi *, Vampate * ESAMI DIAGNOSTICI: Frequenza respiratoria aumentata * Manifestazioni di ipersensibilità/reazioni nel sito di infusione incluse reazioni anafilattoidi ** Si può manifestare durante la somministrazione del prodotto Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
