ISMO 50CPR 20MG -Effetti indesiderati
La frequenza di comparsa di effetti indesiderati è definita come segue: Molto comune (≥1/10) Comune (≥1/100, <1/10) Non comune (≥1/1.000, <1/100) Raro (≥1/10.000, <1/1.000) Molto raro(< 1/10.000) Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) Durante la somministrazione di Ismo si possono osservare i seguenti effetti indesiderati: Patologie del sistema nervoso Molto comune: cefalea Comune: capogiro, astenia Non nota: sincope Patologie cardiache Comune: tachicardia (riflessa) Non comune: peggioramento dell’angina pectoris Patologie vascolari Comune: ipotensione ortostatica Non comune: collasso circolatorio (talvolta accompagnato da bradiaritmia e sincope) Non nota: ipotensione Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non comune: reazioni cutanee allergiche (ad es. rash), rossore Molto raro: dermatite esfoliativa Patologie del sistema emolinfopoietico Non nota: in particolare in pazienti con labilità circolatoria possono manifestarsi carenza della reduttasi della metaemoglobina o in pazienti con carenza della diaforasi e struttura anomala dell’emoglobina si può verificare formazione di metaemoglobina. Patologie gastrointestinali Raro: nausea e/o vomito Non nota: pirosi È stata riportata tolleranza, nonché tolleranza crociata verso altri nitroderivati. Per prevenire una riduzione o una perdita di efficacia devono essere evitati dosaggi elevati continuativi. Durante il trattamento con Isosorbide mononitrato può verificarsi una ipossiemia temporanea, a causa della ridistribuzione relativa del flusso sanguigno in aree alveolari ipoventilate. Questo può portare ad ipossia miocardica, in particolare in pazienti con coronaropatia. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
