Gli effetti indesiderati sono divisi nella classe sistema organo e sulla base della frequenza in accordo alla seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100 a < 1/10), non comune (≥ 1/1.000 a < 1/100), raro (≥1/10.000 a < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Gli effetti indesiderati osservati durante l’infusione di questo prodotto sono:

	Rari ≥ 1/10.000 a < 1/1.000	Molto rari < 1/10.000
Disturbi del sistema immunitario	Shock anafilattico
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Reazioni allergiche cutanee
Patologie vascolari		Ipotensione
Patologie cardiache		Bradicardia
Patologie respiratorie / toraciche e mediastiniche		Difficoltà respiratorie
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione		Febbre, brividi

Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.