Posologia Le dosi raccomandate per Imipenem e Cilastatina Ranbaxy rappresentano la quantità di imipenem/cilastatina da somministrare. La dose giornaliera di Imipenem e Cilastatina Ranbaxy deve essere basata sul tipo e sulla gravità dell’infezione, sul tipo di patogeno(i) isolato(i), sulla funzionalità renale e sul peso corporeo del paziente (vedere anche paragrafi 4.4 e 5.1). Adulti e adolescenti Per i pazienti con funzionalità renale normale (clearance della creatinina >70 ml/min/1,73 m²), i regimi di dose raccomandati sono: 500 mg/500 mg ogni 6 ore OPPURE 1000 mg/1000 mg ogni 8 ore OPPURE ogni 6 ore. Si raccomanda di trattare le infezioni dovute a specie di batteri meno suscettibili (che si sospettano tali o che siano state dimostrate tali) (quali Pseudomonas aeruginosa) e le infezioni molto gravi (ad es. nei pazienti neutropenici con febbre) con 1000 mg/1000 mg somministrati ogni 6 ore. È necessaria una riduzione della dose quando: • la clearance della creatinina è ≤ 70 ml/min/l,73 m² (vedere Tabella 1) oppure • il peso corporeo è < 70 kg. La dose proporzionata per i pazienti < 70 kg sarà calcolata utilizzando la seguente formula:

Peso corporeo effettivo (kg) x dose standard

70 kg

La dose giornaliera massima totale non deve eccedere i 4000 mg/4000 mg al giorno. Compromissione renale Per determinare la dose ridotta per gli adulti con funzionalità renale compromessa: 1. Deve essere selezionata la dose giornaliera totale (ad es. 2000/2000, 3000/3000 o 4000/4000 mg) solitamente pertinente ai pazienti con funzionalità renale normale. 2. Dalla Tabella 1 viene selezionato l’appropriato regime di dose ridotto in base alla clearance della creatinina del paziente. Per i tempi di infusione vedere "Modo di somministrazione". Tabella 1: Dose ridotta negli adulti con funzionalità renale compromessa e peso corporeo ≥ 70 kg*

Dose giornaliera totale per pazienti con funzionalità renale normale (mg/die)	Clearance della creatinina (ml/min/1,73 m²)
	41–70	21–40	6–20
	dose in mg (ore di intervallo)
2000/2000	500/500 (8)	250/250 (6)	250/250 (12)
3000/3000	500/500 (6)	500/500 (8)	500/500 (12) **
4000/4000	750/750 (8)	500/500 (6)	500/500 (12) **

* Per i pazienti con peso corporeo <70 kg deve essere effettuate un’ulteriore riduzione proporzionata della dose. La dose proporzionata per i pazienti < 70 kg sarà calcolata dividendo il peso effettivo del paziente (in kg) per 70 kg, moltiplicato per la rispettiva dose raccomandata nella Tabella 1. ** Quando viene usata la dose 500 mg/500 mg in pazienti con clearance della creatinina di 6–20 ml/min/1,73 m², può esserci un aumento del rischio di attacchi epilettici. Pazienti con clearance della creatinina ≤ 5 ml/min/1,73 m² Questi pazienti non devono essere trattati con Imipenem e Cilastatina Ranbaxy a meno che non venga istituita emodialisi entro 48 ore. Pazienti in emodialisi Quanto si trattano pazienti con clearance della creatinina ≤ 5 ml/min/1,73 m² sottoposti a dialisi, utilizzare la dose raccomandata per i pazienti con clearance della creatinina di 6–20 ml/min/1,73 m² (vedere Tabella 1). Sia imipenem sia cilastatina vengono eliminati dalla circolazione durante emodialisi. Il paziente deve essere trattato con Imipenem e Cilastatina Ranbaxy dopo l’emodialisi e a intervalli di 12 ore calcolati a partire dalla fine della sessione dell’emodialisi. I pazienti in dialisi, in particolare quelli con malattia del sistema nervoso centrale latente, devono essere attentamente monitorati; per i pazienti in emodialisi, Imipenem e Cilastatina Ranbaxy è raccomandato solo quando i benefici superano i potenziali rischi di attacchi epilettici (vedere paragrafo 4.4). Al momento non vi sono dati adeguati per raccomandare l’uso di Imipenem e Cilastatina Ranbaxy per i pazienti in dialisi peritoneale. Compromissione epatica Nei pazienti con funzionalità epatica compromessa non si raccomanda alcun aggiustamento della dose (vedere paragrafo 5.2). Anziani Nei pazienti anziani con funzionalità renale normale non è necessario alcun aggiustamento della dose (vedere paragrafo 5.2). Popolazione pediatrica con età ≥ 1 anno Per i pazienti pediatrici con età ≥ 1 anno, la dose raccomandata è di 15/15 o 25/25 mg/kg/dose somministrata ogni 6 ore. Si raccomanda di trattare le infezioni dovute a specie di batteri meno sensibili (che si sospettano tali o che siano state dimostrate tali) (quali Pseudomonas aeruginosa) e le infezioni molto gravi (ad es. nei pazienti neutropenici con febbre) con 25/25 mg/kg somministrati ogni 6 ore. Popolazione pediatrica con età <1 anno I dati clinici sono insufficienti per raccomandare un regime di dose nei bambini di età inferiore a 1 anno. Popolazione pediatrica con compromissione renale I dati clinici sono insufficienti per raccomandare un regime di dose nei pazienti pediatrici con compromissione renale (creatinina sierica > 2 mg/dl). Vedere paragrafo 4.4. Modo di somministrazione Prima della somministrazione, Imipenem e Cilastatina Ranbaxy deve essere ricostituito e ulteriormente diluito (vedere paragrafi 6.2, 6.3 e 6.6). Ciascuna dose da ≤ 500 mg/500 mg deve essere somministrata per infusione endovenosa nell’arco di 20–30 minuti. Ciascuna dose >500 mg/500 mg deve essere infusa nell’arco di 40–60 minuti. Nei pazienti che sviluppano nausea durante l’infusione, la velocità di infusione può essere rallentata.