IDARUBICINA SAND INF FL 5ML -Gravidanza e allattamento

Contraccezione nei maschi e nelle femmine Le donne in età fertile e gli uomini devono utilizzare un contraccettivo efficace durante il trattamento e, per gli uomini, fino a 3 mesi dopo il trattamento. Gravidanza Non ci sono dati sufficienti sull’uso di idarubicina nelle donne in gravidanza. Gli studi sugli animali hanno dimostrato che idarubicina è embriotossica e teratogena nei ratti, ma non nei conigli (vedere il paragrafo 5.3). In base ai risultati degli studi sugli animali e al meccanismo di azione di idarubicina, questa sostanza non deve essere utilizzata durante la gravidanza, specialmente nel corso del primo trimestre, se non in caso di assoluta necessità. I vantaggi del trattamento devono essere valutati rispetto al possibile rischio per il feto su base individuale. Allattamento al seno Non è noto se idarubicina sia escreto o meno nel latte umano. L’allattamento al seno è controindicato, a causa degli effetti potenzialmente nocivi per il neonato. Fertilità Idarubicina può indurre danni cromosomici negli spermatozoi umani. Nell’uomo non sono disponibili dati sull’effetto di idarubicina sulla fertilità femminile. Negli animali sono stati osservati effetti avversi di idarubicina (vedere il paragrafo 5.3). Se, dopo il completamento della terapia, si manifesta il desiderio di concepire, è necessario ricorrere a una consulenza genetica.