GRANUPAS OS GRAT 30BUST 4G -Avvertenze e precauzioni

Compromissione renale da lieve a moderata Poiché i metaboliti dell’acido para-aminosalicilico vengono escreti prevalentemente per filtrazione glomerulare, è giustificato usare cautela nei pazienti con compromissione renale da lieve a moderata (vedere anche paragrafo 4.3). Ulcera gastrica Acido para-aminosalicilico deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con ulcera peptica. Compromissione epatica Acido para-aminosalicilico deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con compromissione epatica. Tossicità epatica L’acido para-aminosalicilico può causare epatite. I primi sintomi compaiono di solito entro tre mesi dall’inizio della terapia; rash è la reazione avversa più comune, seguita da febbre e, con frequenza molto inferiore, dai disturbi gastrointestinali anoressia, nausea o diarrea. In questo caso, il trattamento deve essere interrotto immediatamente. Ipersensibilità Il paziente deve essere tenuto sotto attenta osservazione durante i primi tre mesi di terapia e il trattamento deve essere interrotto immediatamente al primo segno di rash, febbre o altri segni premonitori di intolleranza. Vedere paragrafo 4.2 per gli aggiustamenti posologici per la desensibilizzazione. Ipotiroidismo in pazienti coinfetti da HIV L’acido para-aminosalicilico può essere associato ad un aumento del rischio di ipotiroidismo in pazienti coinfetti con HIV. La funzionalità della tiroide deve essere monitorata nei pazienti coinfetti con HIV prima di iniziare il trattamento e in modo regolare durante il trattamento stesso, in particolare quando l’acido para-aminosalicilico viene co-somministrato con etionamide/protionamide. I pazienti devono essere avvertiti della possibilità di rilevare la presenza dell’involucro dei granuli nelle feci.