GLIMEPIRIDE MY 30CPR 2MG -Effetti indesiderati
Sulla base dell’esperienza con glimepiride e altre sulfaniluree i seguenti effetti indesiderati devono essere menzionati: I seguenti affetti avversi derivati da studi clinici basati sull’esperienza con glimepiride ed altre sulfaniluree, e sono sotto elencati di seguito secondo la classificazione per sistema ed organo e in ordine decrescente di incidenza:
Raro ≥1/10.000, <1/1.000; | Molto raro <1/10.000 | Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili | |
Patologie del sistema emolinfopoietico | Trombocitopenia leucopenia, granulocitopenia, agranulocitosi, eritrocitopenia, anemia emolitica e pancitopenia. Queste alterazioni sono solitamente reversibili alla sospensione del trattamento | trombocitopenia grave con conta piastrinica inferiore a 10.000/mcl e porpora trombocitopenica. | |
Disturbi del sistema immunitario | Vascolite leucocitoclastica. Lievi reazioni di ipersensibilità che possono evolvere in reazioni gravi con dispnea, riduzione della pressione arteriosa ed talvolta shock. | È possibile allergia crociata alle sulfaniluree, sulfonamidi o sostanze derivate | |
Disturbi del metabolismo e della nutrizione | Ipoglicemia, Queste reazioni ipoglicemiche di solito compaiono immediatamente, possono essere gravi e non sono sempre facili da correggere. Come per altre terapie ipoglicemiche, la comparsa di tali reazioni dipende da fattori individuali quali le abitudini alimentari ed il dosaggio (vedere paragrafo 4.4). | ||
Patologie dell’occhio | Temporanei disturbi visivi possono verificarsi in particolare all’inizio del trattamento e sono dovuti ai cambiamenti nei livelli di glucosio nel sangue. | ||
Patologie gastrointestinali | Nausea, vomito, diarrea, distensione addominale, disturbi addominali e dolore addominale. Queste alterazioni richiedono raramente l’interruzione della terapia | ||
Patologie epatobiliari | Funzione epatica anormale (es: con colestasi e ittero), epatite, insufficienza epatica. | Aumento degli enzimi epatici | |
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Possono verificarsi reazioni di ipersensibilità cutanea come prurito, eruzione cutanea, orticaria e fotosensibilità | ||
Esami diagnostici | Diminuzione della concentrazione sierica del sodio |