FRAGOR 28CPR DIV 30MG+10MG FL -Controindicazioni
- Ipersensibilità ai principi attivi “delapril” e “manidipina”, agli ACE-inibitori, ai diidropiridinici o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. - Precedenti di edema angioneurotico associato a terapia con ACE inibitori. - Edema angioneurotico ereditario/idiopatico. - Disfunzione renale severa (clearance della creatinina < 10 ml/min). - Dialisi. - Trapianto renale. - Disfunzione epatica severa. - Stenosi bilaterale dell’arteria renale o stenosi unilaterale in caso di rene solitario. - Stenosi della valvola aortica e della valvola mitrale emodinamicamente rilevanti; cardiomiopatia ipertrofica. - Shock cardiogeno. - Insufficienza cardiaca congestizia non trattata. - Angina pectoris instabile o infarto miocardico (nelle precedenti 4 settimane). - Iperaldosteronismo primario. - Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6). - Uso nei bambini e adolescenti (< 18 anni). - L'uso concomitante di FRAGOR con medicinali contenenti aliskiren è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (velocità di filtrazione glomerulare GFR < 60 ml/min/1,73 m²) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1). - Uso concomitante con terapia a base di sacubitril/valsartan. - Cilazipril non deve essere iniziato prima che siano trascorsealmeno 36 ore dall’ultima dose di sacubitril/valsartan (vedere anche paragrafi 4.4 e 4.5).
