FOSCAVIR EV INF 250ML 24MG/ML -Gravidanza e allattamento

Fertilità Non sono disponibili dati relativi agli effetti di Foscavir sulla fertilità. Negli studi animali non sono stati osservati effetti sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3). Donne feconde / contraccezione maschile e femminile Le donne feconde dovrebbero utilizzare metodi contraccettivi efficaci durante la terapia Foscavir. Gli uomini trattati con Foscavir non dovrebbero procreare durante la terapia o nei 6 mesi ad essa successivi. Gravidanza I dati relativi all’assunzione di foscarnet delle donne incinte sono assenti o insufficienti. Gli studi animali sono insufficienti relativamente alla tossicità riproduttiva (cfr. paragrafo 5.3). Foscavir non è raccomandato durante la gravidanza. Allattamento Non vi sono informazioni sufficienti sull’escrezione di foscarnet nel latte umano. I dati farmacodinamici/tossicologici disponibili sugli animali hanno mostrato escrezione di foscarnet nel latte (per maggiori dettagli vedere paragrafo 5.3). Non possono essere esclusi rischi ai neonati/lattanti. Foscavir non dovrebbe essere utilizzato durante l’allattamento al seno. Occorre decidere se interrompere l’allattamento al seno o interrompere/astenersi dalla terapia con Foscavir tenendo conto dei benefici dell’allattamento al seno per il bambino e dei benefici della terapia per la madre.