FORMITROL GOLA 16PASTL 8,75MG -Effetti indesiderati

Reazioni di ipersensibilità ai FANS sono state riportate e queste possono consistere in: (a) reazioni allergiche non specifiche ed anafilassi (b) reattività del tratto respiratorio, ad esempio asma, asma aggravata, broncospasmo, dispnea (c) varie reazioni cutanee, ad esempio prurito, orticaria, angioedema e, più raramente, dermatosi esfoliativa e bollosa (inclusi necrolisi epidermica ed eritema multiforme). Edema, ipertensione ed insufficienza cardiaca sono stati riportati in associazione al trattamento con FANS. Gli studi clinici e i dati epidemiologici suggeriscono che l’uso di alcuni FANS (specialmente a dosaggi elevati e nel trattamento a lungo termine) può essere associato a un modesto aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi (come infarto del miocardio o ictus) (vedere paragrafo 4.4). I dati sono insufficienti per escludere questo rischio in seguito all’utilizzo di flurbiprofene pastiglie. L’elenco di effetti avversi riportato di seguito è riferito alla valutazione clinica effettuata con flurbiprofene, utilizzato a breve termine e a dosi compatibili con la classificazione OTC. Molto comune (≥1/10), comune (da ≥1/100 a <1/10), non comune (da ≥1/1000 a <1/100), raro (da ≥1/10.000 a <1/1000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita in base ai dati disponibili). Patologie del sistema emolinfopoietico Non nota: anemia, trombocitopenia Disturbi del sistema immunitario Raro: reazione anafilattica Disturbi psichiatrici Non comune: insonnia Patologie del sistema nervoso Comune: cefalea, capogiri, parestesie Non comune: sonnolenza Patologie cardiache Non nota: edema, ipertensione e insufficienza cardiaca Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Comune: irritazione della gola Non comune: esacerbazione di asma e broncospasmo, dispnea, respiro sibilante, formazione di vesciche a livello orofaringeo, ipoestesia faringea Patologie gastrointestinali Comune: diarrea, ulcerazioni del cavo orale, nausea, dolore orale, parestesia orale, dolore orofaringeo, fastidio nel cavo orale (sensazione di calore, bruciore o formicolio in bocca) Non comune: distensione addominale, dolore addominale, stipsi, secchezza delle fauci, dispepsia, flatulenza, glossodinia, disgeusia, disestesia orale, vomito Patologie epatobiliari Non nota: epatite Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non comune: eruzioni cutanee di vario tipo, prurito Non nota: forme gravi di reazioni cutanee, quali reazioni bollose, incluse Sindrome di Stevens–Johnson e necrolisi epidermica tossica Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Non comune: piressia, dolore. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.