FLUVASTATINA MY 28CPR 80MG RP -Gravidanza e allattamento

Donne in età fertile Le donne in età fertile devono fare uso di un contraccettivo efficace. Qualora, nel corso della terapia con fluvastatina, venga accertato uno stato di gravidanza, la terapia deve essere interrotta. Gravidanza Non ci sono dati sufficienti sull'uso di fluvastatina durante la gravidanza. Poiché gli inibitori della HMG-CoA reduttasi diminuiscono la sintesi di colesterolo ed eventualmente di altre sostanze biologicamente attive derivate dal colesterolo, questi possono causare danno fetale quando somministrato a donne in gravidanza. Pertanto fluvastatina è controindicata durante la gravidanza (vedere paragrafo 4.3). Allattamento Sulla base dei dati preclinici, si prevede che fluvastatina sia escreta nel latte materno. Vi sono informazioni insufficienti sugli effetti della fluvastatina nei neonati / bambini. La fluvastatina è controindicata nelle donne che allattano (vedere paragrafo 4.3). Fertilità Negli studi su animali non sono stati osservati effetti sulla fertilità maschile e femminile.