Posologia Il dosaggio deve essere basato sulla natura e sulla gravità dell’infezione micotica. Il trattamento delle infezioni che richiedono la somministrazione di dosi multiple deve proseguire fino a quando i parametri clinici o gli esami di laboratorio non dimostrano che l’infezione micotica attiva sia risolta. Un periodo di trattamento inadeguato potrebbe portare alla recidiva dell’infezione attiva. Adulti

Indicazioni		Posologia	Durata del trattamento
Criptococcosi	- Trattamento della meningite criptococcica.	Dose di carico: 400 mg al 1° Giorno	Generalmente almeno da 6 a 8 settimane. Nelle infezioni pericolose per la vita la dose giornaliera può essere aumentata fino a 800 mg
		Dose successiva: da 200 mg a 400 mg una volta al giorno
	- Terapia di mantenimento per prevenire la ricaduta di meningite criptococcica nei pazienti ad alto rischio di recidiva.	200 mg una volta al giorno	Indefinitamente ad una dose giornaliera di 200 mg
Coccidioidomicosi		Da 200 mg a 400 mg una volta al giorno	Da 11 mesi fino a 24 mesi o più a lungo, a seconda del paziente. 800 mg/die può essere considerato per alcune infezioni e in particolare per la malattia meningea
Candidiasi invasiva		Dose di carico: 800 mg al 1° Giorno	In genere, la durata della terapia raccomandata per la candidemia è di 2 settimane dopo il risultato della prima emocultura negativa e la risoluzione dei segni e dei sintomi attribuibili alla candidemia
		Dose successiva: 400 mg una volta al giorno
Trattamento della candidiasi delle mucose	- Candidiasi orofaringea	Dose di carico: da 200 mg a 400 mg al 1° Giorno	Da 7 a 21 giorni (fino a quando la candidiasi orofaringea non è in remissione). Periodi più lunghi possono essere utilizzati nei pazienti con grave compromissione della funzione immunitaria
		Dose successiva: da 100 mg a 200 mg una volta al giorno
	- Candidiasi esofagea	Dose di carico: da 200 mg a 400 mg al 1° Giorno	Da 14 a 30 giorni (fino a quando la candidiasi esofagea non è in remissione). Periodi più lunghi possono essere utilizzati nei pazienti con grave compromissione della funzione immunitaria
		Dose successiva: da 100 mg a 200 mg una volta al giorno
	- Candiduria	Da 200 mg a 400 mg una volta al giorno	Da 7 a 21 giorni. Periodi più lunghi possono essere utilizzati nei pazienti con grave compromissione della funzione immunitaria
	- Candidiasi atrofica cronica	50 mg una volta al giorno	14 giorni
	- Candidiasi mucocutanea cronica	Da 50 mg a 100 mg una volta al giorno	Fino a 28 giorni. Periodi più lunghi in base sia alla gravità dell’infezione sia all’immunocompromissione e all’infezione di base
Prevenzione della recidiva della candidiasi delle mucose nei pazienti affetti da HIV che sono a rischio elevato di recidiva	- Candidiasi orofaringea	Da 100 mg a 200 mg una volta al giorno o 200 mg 3 volte alla settimana	Un periodo indefinito per i pazienti con immunosoppressione cronica
	- Candidiasi esofagea	Da 100 mg a 200 mg una volta al giorno o 200 mg 3 volte alla settimana	Un periodo indefinito per i pazienti con immunosoppressione cronica
Candidiasi genitale	- Candidiasi vaginale acuta	150 mg	Dose singola
	- Balanite da Candida
	- Trattamento e profilassi della candidiasi vaginale ricorrente (4 o più episodi all’anno).	150 mg ogni terzo giorno per un totale di 3 dosi (1°, 4°, e 7° giorno), seguiti da 150 mg una volta alla settimana come dose di mantenimento	Dose di mantenimento: 6 mesi
Dermatomicosi	- tinea pedis,	150 mg una volta alla settimana o 50 mg una volta al giorno	Da 2 a 4 settimane, la tinea pedis può richiedere il trattamento fino a 6 settimane
	-tinea corporis,
	-tinea cruris,
	-candida infections
	-tinea versicolor	Da 300 mg a 400 mg una volta alla settimana	Da 1 a 3 settimane
		50 mg una volta al giorno	Da 2 a 4 settimane
	- tinea unguium (onicomicosi)	150 mg una volta alla settimana	Il trattamento deve essere continuato fino a quando l’unghia infetta non è sostituita (ricresce l’unghia non infetta). La ricrescita delle unghie delle mani e dei piedi richiede normalmente da 3 a 6 mesi e da 6 a 12 mesi, rispettivamente. Le velocità di crescita possono tuttavia variare considerevolmente da un soggetto all’altro e a seconda dell’età. Dopo il trattamento efficace di infezioni croniche a lungo termine, le unghie rimangono occasionalmente alterate
Profilassi delle infezioni da Candida nei pazienti con neutropenia prolungata		Da 200 mg a 400 mg una volta al giorno	Il trattamento deve iniziare diversi giorni prima dell’insorgenza prevista della neutropenia e deve continuare per 7 giorni dopo la ripresa dalla neutropenia, dopo che la conta dei neutrofili sale oltre 1.000 cellule per mm³

Popolazioni speciali Anziani Il dosaggio deve essere adattato in base alla funzionalità renale (vedere "Compromissione renale"). Compromissione renale Fluconazolo viene eliminato immodificato principalmente attraverso le urine. Non sono necessari adattamenti nella terapia con somministrazione di una singola dose. Nei pazienti (inclusa la popolazione pediatrica) con compromissione della funzionalità renale che ricevono dosi multiple di fluconazolo, deve essere somministrata una dose iniziale compresa tra 50 mg e 400 mg, sulla base della dose giornaliera raccomandata per l’indicazione. Dopo questa dose iniziale di carico, la dose giornaliera (a seconda dell’indicazione) deve essere basata sulla seguente tabella:

Clarence della creatinina (ml / min)	Percentuale di dose raccomandata
>50	100%
≤50 (nessuna emodialisi)	50%
Emodialisi	100% dopo ogni seduta di emodialisi

I pazienti sottoposti a emodialisi devono ricevere il 100% della dose raccomandata dopo ogni seduta di emodialisi; nei giorni senza dialisi, i pazienti devono ricevere una dose ridotta in base alla loro clearance della creatinina. Compromissione epatica Sono disponibili dati limitati nei pazienti con compromissione epatica, pertanto fluconazolo deve essere somministrato con cautela nei pazienti con disfunzione epatica (vedere paragrafi 4.4 e 4.8). Popolazione pediatrica Una dose massima di 400 mg/die non deve essere superata nella popolazione pediatrica. Come nel caso di infezioni simili negli adulti, la durata del trattamento è basata sulla risposta clinica e micologica. Fluconazolo Accord è somministrato in mono-somministrazione giornaliera. Per i pazienti pediatrici con funzionalità renale compromessa, vedere il dosaggio al paragrafo "Compromissione renale". La farmacocinetica di fluconazolo non è stata studiata nella popolazione pediatrica con insufficienza renale (per i "neonati a termine" che spesso manifestano principalmente immaturità renale, vedere di seguito). Lattanti, infanti e bambini (da 28 giorni a 11 anni di età):

Indicazione	Posologia	Raccomandazioni
- Candidiasi delle mucose	Dose iniziale: 6 mg/kg	La dose iniziale può essere utilizzata il primo giorno per raggiungere più rapidamente i livelli di steady-state
	Dose successiva: 3 mg/kg una volta al giorno
- Candidiasi invasiva	Dose: da 6 a 12 mg/kg una volta al giorno	In base alla gravità della malattia
- Meningite criptococcica
- Terapia di mantenimento per la prevenzione di ricadute di meningite criptococcica nei bambini ad alto rischio di recidiva	Dose: 6 mg/kg una volta al giorno	In base alla gravità della malattia
- Profilassi delle infezioni da Candida nei pazienti immunocompromessi	Dose: da 3 a 12 mg/kg una volta al giorno	In base all’entità e alla durata della neutropenia indotta (vedere posologia negli adulti)

Adolescenti (da 12 a 17 anni di età): In base al peso e allo sviluppo puberale, il medico prescrittore dovrà valutare quale posologia sia la più appropriata (adulti o bambini). I dati clinici indicano che i bambini hanno una clearance di fluconazolo superiore a quella osservata negli adulti. Una dose di 100, 200 e 400 mg negli adulti corrisponde a una dose di 3, 6 e 12 mg/kg nei bambini, per ottenere un’esposizione sistemica comparabile. La sicurezza e l’efficacia per l’indicazione di candidiasi genitale non sono state stabilite nella popolazione pediatrica. I dati della sicurezza attualmente disponibili per altre indicazioni pediatriche sono descritti al paragrafo 4.8. Nel caso in cui il trattamento della candidiasi genitale sia assolutamente necessario negli adolescenti (dai 12 ai 17 anni di età), la posologia deve essere uguale a quella per gli adulti. Neonati a termine (da 0 a 27 giorni): Nei neonati l’escrezione di fluconazolo avviene lentamente. Sono disponibili pochi dati farmacocinetici a sostegno di questa posologia nei neonati a termine (vedere paragrafo 5.2).

Gruppo di età	Posologia	Raccomandazioni
Neonati a termine (da 0 a 14 giorni)	La stessa dose di mg/kg prevista per lattanti, infanti e bambini deve essere somministrata ogni 72 ore	Non deve essere superata una dose massima di 12 mg/kg ogni 72 ore
Neonati a termine (da 15 a 27 giorni)	La stessa dose di mg/kg prevista per lattanti, infanti e bambini deve essere somministrata ogni 48 ore	Non deve essere superata una dose massima di 12 mg/kg ogni 48 ore

Modo di somministrazione Fluconazolo può essere somministrato sia per via orale sia tramite infusione endovenosa; la via di somministrazione dipende dallo stato clinico del paziente. Al passaggio dalla via endovenosa alla via orale, o viceversa, non è necessario modificare la dose giornaliera. Il medico deve prescrivere la forma farmaceutica e il dosaggio più appropriati secondo l’età, il peso e la dose. La formulazione in capsule non è adatta per l’uso nei lattanti e negli infanti. Sono disponibili formulazioni liquide di fluconazolo che sono più idonee in questa popolazione. Le capsule devono essere deglutite intere e indipendentemente dall’assunzione del cibo.