FELODIPINA ZEN 14CPR 10MG RP -Effetti indesiderati
Come altri dilatatori arteriolari, la felodipina può causare vampate, cefalea, palpitazioni, capogiri e stanchezza. La maggior parte di queste reazioni sono dose-dipendenti e compaiono all’inizio del trattamento o dopo un aumento della dose. Nel caso si presentassero, queste reazioni sono di solito transitorie e diminuiscono con il passare del tempo. Come con altri diidropiridinici, può verificarsi edema alle caviglie dose-dipendente nei pazienti trattati con felodipina. Ciò deriva dalla vasodilatazione precapillare e non è correlato a ritenzione idrica generalizzata. L’esperienza derivante dagli studi clinici ha mostrato che il 2% dei pazienti interrompe il trattamento a causa di gonfiore alle caviglie. Come con altri calcio-antagonisti, è stata riscontrata una lieve iperplasia gengivale in pazienti con pronunciata gengivite/parodontite. L’iperplasia può essere evitata o curata con un’attenta igiene dentale. Le reazioni avverse elencate di seguito sono state identificate durante gli studi clinici e attraverso la sorveglianza post-marketing. Sono utilizzate le seguenti definizioni di frequenza: • Molto comune: ≥1/10 • Comune: ≥1/100 e <1/10 • Non comune: ≥1/1.000 e <1/100 • Rara: ≥1/10.000 e <1/1.000 • Molto rara: <1/10.000
Molto comuni ≥1/10 | Comuni ≥1/100 e <1/10 | Non comuni ≥1/1000 e <1/100 | Rari ≥1/10.000 e <1/1000 | Molto rari ≥1/10.000 (compresi casi isolati) | |
Disturbi del metabolismo e della nutrizione | Aumento di peso | ||||
Disturbi psichiatrici | Irrequietezza | ||||
Disturbi del sistema nervoso | Cefalea* | Capogiro, parestesia, tremori, sudorazione | |||
Patologie dell’orecchio e del labirinto | Tinnito* | ||||
Patologie cardiache | Attacchi di angina pectoris (in particolare all’ inizio del trattamento) nei pazienti con angina pectoris pre- esistente potrebbe verificarsi un aumento della frequenza, durata e gravità degli attacchi | Sincope, palpitazioni, tachicardia | Infarto del miocardio | ||
Patologie vascolari | Edema periferico (l’intensità del gonfiore alla caviglia è dose-dipendente) | Ipotensione | |||
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | Dispnea | ||||
Patologie gastrointestinali | Disturbi gastrointesti-nali (es. nausea, vomito, diarrea, stipsi) iperplasia gengivale e gengivite | ||||
Patologie epatobiliari | Disturbi della funzionalità epatica (livelli elevati di transaminasi) | ||||
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Rossore* | Reazioni cutanee e di ipersensibilità quali prurito, orticaria, esantema, fotosensibilizzazione | Vasculite leucocito-clastica | Dermatite esfoliativa, angioedema | |
Patologie renali e urinarie | Pollachiuria | ||||
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo | Mialgia, artralgia | ||||
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella | Disturbi dell’erezione, ginecomastia, menorragia | ||||
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | Affaticamento | Febbre |