Ipertensione essenziale.

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

La felodipina è un substrato del CYP3A4. Le sostanze attive che inducono o inibiscono il CYP3A4 influiranno notevolmente sui livelli plasmatici di felodipina. L’effetto antiipertensivo della felodipina può essere potenziato dagli altri antiipertensivi e dagli antidepressivi triciclici. L’assunzione concomitante di felodipina e di sostanze attive che inibiscono l’isoenzima epatico 3A4 del citocromo P₄₅₀ [quali cimetidina, antimicotici azolici (itraconazolo, ketoconazolo), antibiotici macrolidi (eritromicina), telitromicina o inibitori della proteasi dell’HIV come ritonavir] causa l’aumento delle concentrazioni plasmatiche di felodipina (vedere paragrafo 4.4). Durante la somministrazione concomitante di felodipina e itraconazolo, la C_max è aumentata di 8 volte e l’AUC di 6. Durante la somministrazione concomitante di felodipina ed eritromicina, la C_max e l’AUC sono aumentate di circa 2,5 volte. Il succo di pompelmo inibisce l’enzima 3A4 del citocromo P450. L’assunzione concomitante di felodipina e succo di pompelmo ha quasi raddoppiato la C_max e l’AUC del farmaco. Anche questa associazione deve essere evitata. Il trattamento concomitante con sostanze attive quali carbamazepina, fenitoina, barbiturici (ad esempio fenobarbital) e rifampicina, efavirez e nevirapina, riduce le concentrazioni plasmatiche di felodipina tramite induzione enzimatica a livello epatico (sistema del citocromo P₄₅₀). Durante la somministrazione concomitante di felodipina e carbamazepina, fenitoina e fenobarbital, l’AUC è diminuita del 93% e la C_max dell’82%. Si prevede un effetto simile con Hypericum Perforatum (erba di San Giovanni). Potrebbe essere necessario un aumento della dose di felodipina. È necessario evitare l’associazione con induttori del CYP3A4. A causa di un effetto saluretico iniziale, la felodipina può aggravare una ipokaliemia preesistente se aggiunta a una terapia diuretica. L’idroclorotiazide può potenziare l’effetto antiipertensivo della felodipina. La felodipina può indurre un aumento della C_max della ciclosporina. La ciclosporina può inoltre inibire il metabolismo della felodipina creando un rischio potenziale di tossicità della felodipina. Le concentrazioni ematiche di digossina aumentano durante la somministrazione concomitante di felodipina. Pertanto, è necessario prendere in considerazione la diminuzione del dosaggio della digossina quando si somministrano i due principi attivi contemporaneamente. Interazioni aggiuntive Tacrolimus: la felodipina può aumentare la concentrazionedi tacrolimus. Quando viene assunto insieme, la concentrazione sierica di tacrolimus deve essere monitorata e puòessere necessario un aggiustamento della dose di tacrolimus. Altri farmaci ad elevato legame proteico: l’elevato grado di legame della felodipina con le proteine plasmatiche non sembra influenzare la frazione libera di altri farmaci ad elevato legame proteico come il warfarin.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

Felodipina Zentiva 5 mg compresse a rilascio prolungato Una compressa a rilascio prolungato contiene 5 mg di felodipina.Eccipienti: Felodipina Zentiva 5 mg compresse a rilascio prolungato: una compressa contiene 1,75 mg di lattosio monoidrato. Felodipina Zentiva 10 mg compresse a rilascio prolungato Una compressa a rilascio prolungato contiene 10 mg di felodipina. Eccipienti: Felodipina Zentiva 10 mg compresse a rilascio prolungato: una compressa contiene 3,499 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.