FEIBA FL 1000UF+BAXJECT II HF -Gravidanza e allattamento

Gravidanza La sicurezza di FEIBA per l’uso in gravidanza non è stata accertata in studi clinici controllati. Non sono stati condotti studi sulla riproduzione animale con FEIBA. Gli operatori sanitari devono attentamente considerare i potenziali rischi e benefici per ogni specifico paziente prima di prescrivere FEIBA. I periodi della gravidanza e post-parto sono caratterizzati da un aumento del rischio di eventi tromboembolici e diverse complicazioni della gravidanza sono associate ad un aumentato rischio di CID. Vedere il paragrafo 4.4 per informazioni sul rischio di infezione da Parvovirus B19. Allattamento La sicurezza di FEIBA per l’uso in allattamento non è stata accertata in studi clinici controllati. Un rischio per il neonato non può essere escluso. Gli operatori sanitari devono attentamente considerare i potenziali rischi e benefici dell’allattamento per il bambino e della terapia per la donna. Fertilità Gli effetti di FEIBA sulla fertilità non sono stati stabiliti.