EVICEL viene usato quale trattamento di supporto negli interventi chirurgici per migliorare l’emostasi nei casi in cui le tecniche chirurgiche standard risultino insufficienti (vedere paragrafo 5.1). EVICEL è inoltre indicato come supporto alle suture per ottenere l’emostasi negli interventi di chirurgia vascolare e per la sigillatura della linea di sutura nella chiusura della dura madre.

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

Non sono stati effettuati studi di interazione. Come i prodotti analoghi o le soluzioni di trombina, il prodotto può denaturarsi con l’esposizione a soluzioni contenenti alcool, iodio o metalli pesanti (ad esempio, soluzioni antisettiche). Tali sostanze devono essere rimosse il più possibile prima di applicare il prodotto.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

I principi attivi sono:

	Flaconcino da 1 ml	Flaconcino da 2 ml	Flaconcino da 5 ml
Componente 1 Proteina coagulabile umana che contiene principalmente fibrinogeno e fibronectina:*	50 - 90 mg	100 - 180 mg	250 - 450 mg
Componente 2 Trombina umana	800 - 1200 UI	1600 - 2400 UI	4000 - 6000 UI

* La quantità totale di proteina è pari a 80–120 mg/ml. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.