In caso di effetti indesiderati, La dose di Esmololo cloridrato Hikma può essere ridotta o interrotta. La maggior parte delle reazioni avverse osservate sono lievi e transitori. La più importante reazione avversa è stata l’ipotensione. I seguenti effetti indesiderati sono classificati secondo la classificazione per Sistemi ed Organi (SOC) MedDra e in base alla loro frequenza. La frequenza con la quale si verificano gli effetti indesiderati è classificata come segue: Molto comune (≥ 1/10) Comune (da ≥ 1/100 a < 1/10) Non comune (da ≥ 1/1000 a < 1/100) Molto rara (<1/10000) Non nota (Non si può stimare dai dati disponibili)

Classificazione per sistemi e organi	Frequenza
	Molto comune	Comune	Non comune	Molto rara	Non nota
Disturbi del metabolismo e della nutrizione		Anoressia			Iperkalemia Acidosi metabolica
Disturbi psichiatrici		Depressione Ansietà	Pensieri anomali
Patologie del sistema nervoso		Vertigini ¹ Sonnolenza Mal di testa Parestesia Disturbi dell’attenzione Stato confusionale Agitazione	Sincope Convulsioni Disordini verbali
Patologie dell’occhio			Problemi visivi
Patologie cardiache			Bradicardia Blocco atrioventricolare Aumento della pressione arteriosa polmonare Insufficienza cardiaca Extrasistoli ventricolari Ritmo nodale Angina pectoris	Arresto sinusale Asistole	Ritmo idioventricolare accelerato Arteriospasmo coronarico Arresto cardiaco
Patologie vascolari	Ipotensione	Ischemia periferica Pallore Rossore	Tromboflebiti ²
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche			Dispnea Edema polmonare Broncospasmo Asma Congestione nasale Sibili Rantoli
Patologie gastrointestinali		Nausea Vomito	Disgeusia Dispepsia Costipazione Bocca secca Dolore addominale
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Diaforesi ¹		Scolorimento della pelle ² Eritema ²	Necrosi della pelle ² (dovuta a stravaso)	Psoriasi ³ Angioedema Orticaria
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo			Dolore muscoloscheletrico 4
Patologie renali ed urinarie			Ritenzione urinaria
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione		Astenia Faticae Reazione al punto di iniezione Reazione al punto di infusione Infiammazione del punto di infusione Indurimento del punto di infusione	Brividi Piressia Edema ² Dolore ² Bruciore al sito di infusione Ecchimosi al sito di infusione		Flebiti al sito di infusione Vescicole al punto di infusione Formazione di vescicole ²

¹ Vertigini e diaforesi sono associate a ipotensione sintomatica. ² In associazione a reazioni al punto di iniezione ed infusione. ³ I beta–bloccanti come classe di farmaci possono causare psoriasi in alcune situazioni o peggiorarla. ⁴Incluso dolore medioscapolare e costocondrite. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione dell’Agenzia Italiana del Farmaco, sito web: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.