ENALAPRIL RAN 28CPR 5MG -Posologia

ENALAPRIL RAN 28CPR 5MG Controindicazioni Posologia Avvertenze e precauzioni Interazioni Effetti indesiderati Gravidanza e allattamento Conservazione

Posologia L’assorbimento di enalapril compresse non è influenzato dal cibo. La dose può essere personalizzata in base al profilo del paziente (vedere paragrafo 4.4) e alla risposta pressoria. Popolazione pediatrica L’esperienza negli studi clinici sull’uso di Enalapril Ranbaxy Italia nei pazienti pediatrici ipertesi è limitata (vedere paragrafi 4.4, 5.1 e 5.2). Ipertensione La dose iniziale è 5 mg fino ad un massimo di 20 mg, in base al grado di ipertensione e alle condizioni del paziente (vedere sotto). Enalapril Ranbaxy Italia è somministrato una volta al giorno. Nell’ipertensione lieve, la dose iniziale raccomandata è 5-10 mg. I pazienti con un sistema renina-angiotensina-aldosterone fortemente attivato (ad esempio ipertensione renovascolare, deplezione dei sali e/o del volume, scompenso cardiaco o grave ipertensione) dopo la dose iniziale possono manifestare un calo eccessivo della pressione arteriosa. In questi pazienti si raccomanda una dose iniziale pari o inferiore a 5 mg e il trattamento deve iniziare sotto la supervisione del medico. Il precedente trattamento con diuretici a dosi elevate può causare una deplezione del volume e un rischio di ipotensione quando si inizia la terapia con enalapril. In questi pazienti si raccomanda una dose iniziale pari o inferiore a 5 mg. Se possibile, la terapia con il diuretico deve essere interrotta 2-3 giorni prima dell’inizio del trattamento con Enalapril Ranbaxy Italia. La funzionalità renale e il potassio sierico devono essere monitorati. La dose di mantenimento abituale è 20 mg al giorno. La dose di mantenimento massima è 40 mg al giorno. Insufficienza cardiaca/disfunzione ventricolare sinistra asintomatica Nella gestione dell’insufficienza cardiaca sintomatica, Enalapril Ranbaxy Italia è utilizzato in aggiunta a diuretici e, dove appropriato, alla digitale o ai betabloccanti. La dose iniziale di Enalapril Ranbaxy Italia nei pazienti con insufficienza cardiaca sintomatica o disfunzione ventricolare sinistra asintomatica è 2,5 mg e deve essere somministrata sotto stretta supervisione medica per determinare l’effetto iniziale sulla pressione arteriosa. In assenza, o dopo un’efficace gestione, di ipotensione sintomatica dopo l’inizio della terapia con Enalapril Ranbaxy Italia nell’insufficienza cardiaca, la dose deve essere aumentata gradualmente alla dose di mantenimento abituale di 20 mg, somministrata in dose singola o in due dosi separate, in base alla tolleranza del paziente. Si raccomanda di eseguire questa titolazione della dose nell’arco di un periodo di 2-4 settimane. La dose massima è 40 mg al giorno somministrati in due dosi separate. Tabella 1: Titolazione di dose suggerita per Enalapril Ranbaxy Italia in pazienti con insufficienza cardiaca/disfunzione ventricolare sinistra asintomatica

Settimana Dose mg/die
Settimana 1 Giorni 1-3: 2,5 mg/die* in dose singola
Giorni 4-7: 5 mg/die in due dosi separate
Settimana 2 10 mg/die in dose singola o in due dosi separate
Settimana 3 e 4 20 mg/die in dose singola o in due dosi separate
* Precauzioni particolari devono essere seguite nei pazienti con funzionalità renale compromessa che assumono diuretici (vedere paragrafo 4.4). La pressione arteriosa e la funzionalità renale devono essere attentamente monitorate sia prima che dopo l’inizio del trattamento con Enalapril Ranbaxy Italia (vedere paragrafo 4.4) poiché sono stati riferiti casi di ipotensione (e più raramente) conseguente insufficienza renale. Nei pazienti trattati con diuretici, la dose deve essere ridotta se possibile prima dell’inizio del trattamento con Enalapril Ranbaxy Italia. La comparsa di ipotensione dopo la dose iniziale di Enalapril Ranbaxy Italia non significa che l’ipotensione sarà ricorrente durante la terapia cronica con Enalapril Ranbaxy Italia e non preclude l’uso continuato del medicinale. Devono essere monitorati anche il potassio sierico e la funzionalità renale. Dosaggio nell’insufficienza renale In generale, gli intervalli di tempo tra le somministrazioni di enalapril devono essere prolungati e/o il dosaggio ridotto. Tabella 2: Dosaggio nell’insufficienza renale
Clearance della creatinina (CrCL) mL/min Dose iniziale mg/die
30<CrCL<80 ml/min. 5 - 10 mg
10<CrCL≤30 ml/min. 2,5 mg
CrCL<10 ml/min. 2,5 mg nei giorni della dialisi*
*Vedere paragrafo 4.4. L’enalaprilato è dializzabile. Il dosaggio nei giorni senza dialisi deve essere aggiustato in base alla risposta pressoria. Uso nei pazienti anziani La dose deve essere in linea con la funzionalità renale del paziente anziano (vedere paragrafo 4.4). Uso nei pazienti pediatrici Per i pazienti in grado di ingerire le compresse, la dose deve essere personalizzata in base al profilo del paziente e alla risposta pressoria. La dose iniziale raccomandata è 2,5 mg nei pazienti tra i 20 e <50 kg e 5 mg nei pazienti ≥ 50 kg. Enalapril Ranbaxy Italia è somministrato una volta al giorno. La dose deve essere aggiustata in base alle necessità del paziente fino a un massimo di 20 mg al giorno nei pazienti da 20 a <50 kg e di 40 mg nei pazienti ≥ 50 kg (vedere paragrafo 4.4.) Enalapril Ranbaxy Italia non è raccomandato nei neonati e nei pazienti pediatrici con velocità di filtrazione glomerulare <30 ml/min/1,73 m², poiché non ci sono dati disponibili. Modo di somministrazione Uso orale.

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