ENALAPRIL RAN 28CPR 5MG -Effetti indesiderati
I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati per enalapril negli studi clinici e nell'esperienza post-marketing. Tabella 3 Effetti indesiderati con Enalapril
| Classificazione per organi e sistemi | Molto comune (≥1/10) | Comune (da ≥1/100 a <1/10) | Non comune (da ≥1/1000 a <1/100) | Raro(da ≥1/10.000 a <1/1000) | Molto raro (<1/10.000) | Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) |
| Patologie del sistema emolinfopoietico | Anemia (comprese anemia aplastica ed emolitica) | Neutropenia, diminuzione dell’emoglobina, diminuzione dell’ematocrito, trombocitopenia, agranulocitosi, depressione midollare, pancitopenia, linfoadenopatia, malattie autoimmuni | ||||
| Patologie endocrine | Sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico (SIADH) | |||||
| Disturbi del metabolismo e della nutrizione | Ipoglicemia (vedere paragrafo 4.4) | |||||
| Disturbi psichiatrici | Depressione | Confusione, insonnia, nervosismo | Sogni anormali, disturbi del sonno | |||
| Patologie del sistema nervoso | Capogiro | Cefalea, sincope, alterazione del senso del gusto | Sonnolenza, parestesia, vertigini | |||
| Patologie dell’occhio | Visione offuscata | |||||
| Patologie dell’orecchio e del labirinto | Tinnito | |||||
| Patologie cardiache | dolore toracico, disturbi del ritmo cardiaco, angina pectoris, tachicardia | palpitazioni, infarto del miocardio o accidente cerebrovascolare*, possibilmente secondario a ipotensione eccessiva in pazienti ad alto rischio (vedere paragrafo 4.4) | ||||
| Patologie vascolari | Ipotensione (inclusa ipotensione ortostatica) | Rossore, ipotensione ortostatica | Fenomeno di Raynaud | |||
| Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | Tosse | Dispnea | Rinorrea, mal di gola e raucedine, broncospasmo/asma | Infiltrati polmonari, rinite, alveolite allergica/polmonite eosinofila | ||
| Patologie gastrointestinali | Nausea | Diarrea, dolore addominale | Ileo, pancreatite, vomito, dispepsia, stipsi, anoressia, irritazioni gastriche, secchezza della bocca, ulcera peptica | Stomatite/ulcerazioni aftose, glossite | Angioedema intestinale | |
| Patologie epatobiliari | Insufficienza epatica, epatite - epatocellulare o colestatica, epatite inclusa necrosi, colestasi (incluso ittero) | |||||
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Eruzione cutanea, ipersensibilità/edema angioneurotico: sono stati riportati edema angioneurotico del volto, delle estremità, delle labbra, della lingua, della glottide e/o della laringe (vedere paragrafo 4.4) | Diaforesi, prurito, orticaria, alopecia | Eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, dermatite esfoliativa, necrolisi epidermica tossica, pemfigo, eritrodermia | È stato riportato un complesso sintomatologico che può includere alcune o tutte le seguenti condizioni: febbre, sierosite, vasculite, mialgia/miosite, artralgia/artrite, positività per gli anticorpi antinucleo, VES elevata, eosinofilia e leucocitosi. Possono verificarsi eruzione cutanea, fotosensibilità o altre manifestazioni dermatologiche | ||
| Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo | Crampi muscolari | |||||
| Patologie renali e urinarie | Disfunzione renale, insufficienza renale, proteinuria | Oliguria | ||||
| Patologie dell' apparato riproduttivo e della mammella | Impotenza | Ginecomastia | ||||
| Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | Astenia | Affaticamento | Malessere, febbre | |||
| Esami diagnostici | Iperkaliemia, aumenti della creatinina sierica | Aumenti della uremia, iponatremia | Aumenti degli enzimi epatici, aumenti della bilirubinemia |

