EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici deve essere iniziato da un medico con esperienza nel campo dell’infezione da HIV. Posologia Trattamento dell’HIV negli adulti e negli adolescenti a partire da 12 anni di età, del peso di almeno 35 kg: una compressa, una volta al giorno Prevenzione dell’HIV negli adulti: una compressa, una volta al giorno. Sono disponibili formulazioni separate di emtricitabina e tenofovir disoproxil per il trattamento dell’infezione da HIV-1 se si rende necessaria l’interruzione o la modifica della dose di uno dei componenti di EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici. Si rimanda al riassunto delle caratteristiche del prodotto di questi medicinali. Se viene dimenticata una dose di EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici entro 12 ore dall’ora abituale di assunzione, EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici deve essere assunto al più presto e deve essere proseguito lo schema di dosaggio abituale. Se viene dimenticata una dose di EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici per oltre 12 ore ed è quasi l’ora della dose successiva, non si deve assumere la dose dimenticata e si deve proseguire con lo schema di dosaggio abituale. Se se manifesta vomito entro 1 ora dall’assunzione di EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici, deve essere assunta un’altra compressa. Se si verifica vomito oltre 1 ora dopo l’assunzione di EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici, non deve essere assunta una seconda dose. Popolazioni speciali Anziani: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose (vedere paragrafo 5.2). Compromissione renale: Emtricitabina e tenofovir sono eliminati per escrezione renale e l’esposizione a emtricitabina e tenofovir aumenta in soggetti con disfunzioni renali (vedere paragrafi 4.4 e5.2). Adulti con compromissione renale: EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici deve essere utilizzato nei soggetti con clearance della creatinina (CrCl) < 80 mL/min solo se i benefici potenziali si possono considerare superiori ai rischi potenziali. Vedere Tabella 1. Tabella 1: Posologia raccomandata per gli adulti con compromissione renale

	Trattamento dell’infezione da HIV-1	Profilassi pre-esposizione
Compromissione renale lieve (CrCl 50-80 mL/min)	Dati limitati ottenuti da studi clinici supportano la somministrazione di una dose unica giornaliera di EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici (vedere paragrafo 4.4).	Dati limitati ottenuti da studi clinici supportano la somministrazione di EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici una volta al giorno in soggetti non infetti da HIV-1 con CrCl compresa tra 60 e 80 mL/min. L’uso di EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici non è raccomandato in soggetti non infetti da HIV-1 con CrCl < 60 mL/min in quanto non è stato studiato in questa popolazione (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Compromissione renale moderata (CrCl 30-49 mL/min)	La somministrazione di EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici ogni 48 ore è raccomandata sulla base dei modelli elaborati da dati di farmacocinetica a dose singola con emtricitabina e tenofovir disoproxil in soggetti non infetti da HIV con diversi livelli di compromissione renale (vedere paragrafo 4.4).	L’uso di EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici non è raccomandato in questa popolazione.
Compromissione renale grave (CrCl < 30 mL/min) e pazienti in emodialisi	EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici non è accomandato in quanto l’appropriata riduzione della dose non può essere ottenuta con le compresse dell’associazione.	L’uso di EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici non è raccomandato in questa popolazione.

Pazienti pediatrici con compromissione renale: L’uso di EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici non è raccomandato in pazienti pediatrici con infezione da HIV-1 di età inferiore a 18 anni con compromissione renale (vedere paragrafo 4.4). Compromissione della funzione epatica: Non è richiesta alcuna modifica della dose nei pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). Popolazione pediatrica: La sicurezza e l’efficacia di EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici nei bambini al di sotto di 12 anni di età non sono state stabilite (vedere paragrafo 5.2). Modo di somministrazione Somministrazione orale. È preferibile assumere EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici con il cibo. Le compresse di EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici possono essere disciolte in circa 100 ml di acqua, succo d’arancia o succo d’uva e assunte immediatamente.