DAXAS 30CPR RIV 500MCG -Posologia

Posologia Dose iniziale La dose iniziale raccomandata è una compressa di 250 mcg di roflumilast da assumere una volta al giorno, per 28 giorni. La dose iniziale è intesa a ridurre gli eventi avversi e l’interruzione della terapia da parte del paziente all’inizio della terapia, ma è una dose sub-terapeutica. Pertanto, la dose da 250 mcg deve essere usata solo come dose iniziale (vedere paragrafi 5.1. e 5.2). Dose di mantenimento Dopo 28 giorni di trattamento con la dose iniziale da 250 mcg , ai patienti deve essere somministrata una compressa di 500 mcg di roflumilast, da assumere una volta al giorno. Daxas 500 mcg potrebbe richiedere di essere assunto per diverse settimane per raggiungere il suo massimo effetto (vedere paragrafi 5.1 e 5.2). Daxas 500 mcg è stato utilizzato in studi clinici fino ad un anno, ed è inteso come terapia di mantenimento. Popolazioni speciali Anziani Non è necessario un aggiustamento della dose. Compromissione renale Non è necessario un aggiustamento della dose. Compromissione epatica I dati clinici con Daxas nei pazienti con moderata compromissione epatica classificata come classe A Child-Pugh sono insufficienti per raccomandare un aggiustamento della dose (vedere paragrafo 5.2) e conseguentemente in questi pazienti Daxas deve essere utilizzato con cautela. Pazienti con compromissione epatica moderata o grave classificata come classe B o C Child-Pugh non devono assumere Daxas (vedere paragrafo 4.3). Popolazione pediatrica Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Daxas nella popolazione pediatrica (sotto i 18 anni) nell’indicazione BPCO. Modo di somministrazione Per uso orale. La compressa deve essere deglutita con acqua e presa ogni giorno alla stessa ora. La compressa può essere assunta con o senza cibo.