La seguente tabella presenta le reazioni avverse individuate attraverso gli studi clinici e la sorveglianza postmarketing, ordinate in base alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza. I gruppi di frequenza sono definiti in base alla seguente convenzione: Molto comune (≥1/10); Comune (≥1/100, <1/10); Non comune (≥1/1.000, <1/100); Raro (≥1/10.000, <1/1.000); Molto raro (<1/10.000); Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). All’interno di ogni gruppo di frequenza gli effetti indesiderati vengono presentati in ordine decrescente di gravità.

Classificazione per sistemi e organi	Molto comune ≥1/10	Comune ≥1/100, <1/10	Non comune ≥1/1.000, <1/100	Raro ≥1/10.000, <1/1.000	Molto raro <1/10.000	Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Infezioni ed infestazioni		Colite pseudomembranosa* (vedere paragrafo 4.4)				Colite da Clostridium difficile*, infezione della vagina*
Patologie del sistema emolinfopoietico						Agranulocitosi*, neutropenia*, trombocitopenia*, leucopenia*, eosinofilia
Disturbi del sistema immunitario						Shock anafilattico*, reazione anafilattoide*, reazione anafilattica*, ipersensibilità*
Patologie del sistema nervoso			Disgeusia
Patologie cardiache			Arresto cardiorespiratorio§
Patologie vascolari		Tromboflebite	Ipotensione§
Patologie gastrointestinali			Diarrea, nausea			Dolore addominale, vomito
Patologie epatobiliari						Ittero*
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo		Esantema maculo-papulare	Orticaria, eritema multiforme, prurito			Necrolisi epidermica tossica (TEN)*, sindrome di Stevens-Johnson (SJS)*, reazione da farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS)*, pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP)*, angioedema*, dermatite esfoliativa*, dermatite bollosa*, esantema morbilliforme*
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione			Dolore, ascesso in sede di iniezione			Irritazione in sede di iniezione*
Esami diagnostici		Parametri di funzionalità epatica anormali

* Reazioni avverse individuate nell’esperienza post-immissione in commercio ^§ Rari casi sono stati segnalati dopo una somministrazione endovenosa troppo rapida (vedere paragrafo 4.2) Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.